Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Plendil und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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30.12.2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Testosteron
Referral
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18.12.2014
Kardiovaskoläre Risiken.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Valproat (und verwandte Substanzen)
Referral
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18.12.2014
Risiko bei Anwendung in der Schwangerschaft.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
„EMLA creme und zugehörige Bezeichnungen“ mit den Wirkstoffen „lidocain/prilocain“
Referral
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11.12.2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Citalopram
PSUR-outcome
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21.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Citalopram– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
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20.11.2014
PHV-issue: Azithromycin-hältige Arzneimittel – Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund des HBD – PSUR Worksharing Projektes.
Alprostadil (Indikation: Offenhalten des Ductus arteriosus Botalli)
PSUR-outcome
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19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Alprostadil– hältige Arzneispezialitäten mit der Indikation Ductus arteriosus Botalli aufnehmen.
Itraconazol
PSUR-outcome
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19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Itraconazol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Methylphenidathydrochlorid
PSUR-outcome
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19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Methylphenidat– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Penciclovir
PSUR-outcome
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19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Penciclovir– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
