Valsartan und Valsartan HCT von STADA Arzneimittel GmbH
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend eingestuft.
Deswegen wird ein Rückruf von „Valsartan STADA Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg, 160 mg, 320 mg und „Valsartan HCT STADA Filmtabletten“ in den Stärken 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg ausschließlichfür oben genannte Chargen durchgeführt.
| Arzneispezialitäten | 1. Valsartan STADA 80 mg Filmtabletten 2. Valsartan STADA 160 mg Filmtabletten 3. Valsartan STADA 320 mg Filmtabletten 4. Valsartan HCT STADA 160 mg/12,5 mg Filmtabletten 5. Valsartan HCT STADA 160 mg/25 mg Filmtabletten 6. Valsartan HCT STADA 320 mg/12,5 mg Filmtabletten 7. Valsartan HCT STADA 320 mg/25 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-28990 2. 1-28991 3. 1-28992 4. 1-29451 5. 1-29454 6. 1-29452 7. 1-29455 |
| ZulassungsinhaberIn | STADA Arzneimittel GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. 70488, 73213 2. 64010V, 73338 3. 72872 4. 64003V, 70414 5. 70584, 74195 6. 70716 7. 65237 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 2580 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019