Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.08.2019 informiert, dass bei einzelnen Packungen die äußere Umverpackung undicht sein kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.07.2019 informiert, dass bei der oben genannten Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ in einigen Flaschen schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.

Die Zulassungsinhaberin informiert per Postsendung ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.05.2019, dass möglicherweise überfüllte Kapseln verpackt worden sind.

Die "MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH" hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.04.2019 informiert, dass Metallpartikel in Infusionsbeuteln gefunden wurden.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.04.2019 informiert, dass ein Risiko für die Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium besteht.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.03.2019 informiert, dass die beiden Zulassungen „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES) aus wirtschaftlichen Gründen in Österreich aufgehoben werden.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.02.2019 informiert, dass die Aufhebung der Zulassung von „Vantobra 170 mg Lösung für einen Vernebler“ veranlasst wurde und somit alle in Verkehr befindlichen Packungen zurückgerufen werden müssen.

Der Paralleldistributor - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.02.2019 informiert, dass bei den oben genannten Chargen die Lieferkette nicht lückenlos dokumentiert ist und somit nicht der „Guten Herstellungs- und Distributionspraxis“ entspricht.

Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.12.2018 informiert, dass die oben genannte Charge vereinzelt…