Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.10.2018
Die Zulassungsinhaberin hat über ihren Vertriebspartner die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.10.2018 informiert, dass die Urologiekatheter der Firma ConvaTec möglicherweise eine Unsterilität aufweisen. Bei Untersuchungen, die mit…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.10.2018
Der Paralleldistributeur - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.10.2018 informiert, dass bei den beiden Chargen „Jakavi 15 mg Tabletten“ mit den Chargennummern SM018 und SAD42 Packungen in…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.08.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.08.2018 informiert, dass aufgrund von Qualitätsproblemen bei einer Ampullencharge die Charge D1K13 vorsorglich zurückgerufen wird.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.08.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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03.08.2018
Vorläufige Risiko-Einschätzung von NDMA für Patientinnen und Patienten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Keine akute Gefahr. Absetzen der Medikation nicht empfohlen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
