Amtliche Nachrichten
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05.08.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.08.2016 informiert, dass nach der Anwendung von „Nutriflex Lipid special Emulsion zur Infusion “ der Charge 160338052 einzelne Fälle von Fieber und Schüttelfrost…
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21.07.2016
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.07.2016 informiert, dass in der Gebrauchsinformation dieser Charge die falsche Tagesmaximaldosis von zehn Kapseln angegeben ist. Korrekt sind maximal fünf Kapseln pro…
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15.07.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.07.2016 informiert, dass der Titel der Gebrauchsinformationn nicht korrekt ist. Die Wirkstärke ist anstelle von 10 mg mit 5 mg angeführt und deshalb werden die…
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14.07.2016
Der Distributeur des Zulassungsinhabers hat die im Zeitraum 04.05.2016 bis 19.05.2016 belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass durch eine Falschauslieferung der Charge 117 eine Charge „Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen“ in der Aufmachung…
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23.06.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.06.2016 informiert, dass ein vorsorglicher Rückruf aufgrund des potentiellen Risikos von Glaspartikeln in den Durchstechflaschen durchgeführt wird.
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09.05.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.05.2016 informiert, dass sich aufgrund eines technischen Fehlers bei der Herstellung Rückstände von Korrosionsmittel in der Trockensubstanz befinden. Deswegen werden die zwei…
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25.04.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass bei einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Phenolgehaltes festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargen der Prick -…
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21.04.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.04.2016 informiert, dass beim Hersteller ein Fehler im Abfüllprozess festgestellt wurde. Der Fehler resultiert in einigen wenigen Durchstechflaschen, die möglicherweise einen…
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21.04.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass die Zulassungen von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol / Bioparox / Locabiotal / Fusaloyos als Mund-, Nasenspray oder als Lösung)…
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18.04.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.04.2016 informiert, dass eine mögliche Unsterilität nicht ausgeschlossen werden kann und deshalb ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Dieser Rückkruf resultiert aus…