Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.01.2018 informiert, dass die betroffene Charge aufgrund einer möglichen Farbabweichung auf Ebene der Großhändler vorsorglich zurückgerufen wird. Es wurde kein…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.03.2017 informiert, dass oben genannte Chargen von „Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen“ zurückgerufen werden. Bei einzelnen Flaschen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 30.11.2016 informiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 15 Monaten Lagerung ein verminderter Tollwut-Antigengehalt festgestellt wurde. Deshalb wird die oben…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass in einigen Flaschen Partikel festgestellt wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass am Markt befindliche Flaschen ebenfalls…

Die Vertriebsfirma „Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.“ hat ihren belieferten Kundinnen und Kunden mit 05.07.2016 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde und deshalb die betroffenen…

Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu empfehlen.

Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der…

Folgemeldung Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis Schwerwiegende Nebenwirkungen sind kurz nach Markteinführung von Velactis im März 2016 gemeldet worden. Die gemeldeten Symptome sind Festliegen, Hypothermie, Hypokalzämie, Funktionsstörung des Pansens, Diarrhö, periphere Durchblutungsstörungen, Ataxie, Adipsie und Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit. 22 Rinder sind nach der Anwendung verstorben.

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.12.2014 informiert, dass bei der oben angeführten Charge die Möglichkeit einer fehlerhaften Kennzeichnung bzw. Chargenuntermischung mit 100 mg/ml Nerfasin-Fläschchen besteht.…