Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Bellaria-Igea Marina (Provinz Rimini) verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Landes verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle im Département Haute-Garonne verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, nach Aufhebung der saisonalen Maßnahmen für die Spenderselektion, erneut am 02. Dezember zwei humane WNV-Infektionen aufgetreten sind. Daher wurde in der Provinz Neapel (Region Kampanien) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten erneut eingeführt.

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS darüber informiert wurde, dass bei dem Spender das Long-QT-Syndrom diagnostiziert, da in seiner DNA eine pathogene Variante im KCNQ1-Gen namens KCNQ1 (NM_000218.2) c.1588C>T, p.(Gln530Ter) identifiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Rückruf aufgrund von Partikeln im Lösungsmittel

Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Sevilla autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.