Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen am 17.04.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten.

Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.04.2014 informiert, dass Alimta in italienischer Aufmachung vorsorglich zurückgerufen wird, da nicht sichergestellt werden kann, dass die reguläre Vertriebskette eingehalten wurde.

Die Europäische Arzneimittelagentur erhielt Informationen, dass Durchstechflaschen des zur Krebsbehandlung eingesetzten Arzneimittels Herceptin verfälscht und in die legale Vertriebskette eingebracht wurden.

Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.04.2014 informiert, dass Herceptin in italienischer Aufmachung verfälscht und in die legale Vertriebskette eingebracht wurde. Deswegen wird nun ein Rückruf der oben angeführten italienischen Chargen, die im Parallelvertrieb in Österreich in Verkehr gebracht wurden,…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen am 16.04.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Charge gebeten.

Europäische Arzneimittelagentur warnt vor gefälschtem Herceptin

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 14.04.2014 informiert, dass in den Injektionsflaschen Ablagerungen und Ausfällungen auftreten können. Entsprechend der Spezifikation soll sich die Suspension innerhalb von einer Minute durch Schütteln resuspendieren lassen, was aufgrund des Qualitätsmangels nicht gewährleistet…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 11.04.2014 informiert, dass der Lohnhersteller für “Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten“ einen „Warning letter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken bezüglich der Freigabe vom Wirkstoff „Paroxetin“ erhalten hat. Dies betrifft Wirkstoffchargen, die…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 10.04.2014 informiert, dass GlaxoSmithKline (GSK) einen „Warningletter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken bezüglich der Freigabe vom Wirkstoff „Paroxetin“ erhalten hat. Bei Wirkstoffchargen, die zwischen Juli 2011und Februar 2012 im GSK Werk Cork,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.03.2014 informiert, dass bei interner Überprüfung festgestellt wurde, dass das behördlich zugelassene Limit für bakterielle Endotoxine (BET) bei diesem Arzneimittel höher ist als der im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) in Abschnitt 5.1.10 angegebene Grenzwert von 5…