Das Präparat Eldisin 5 mg Trockenstechampullen (Wirkstoff: Vindesin Sulfat) ist seit 29.03.1984 in Österreich zugelassen. Vindesin ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Vinca-Alkaloide und hat sich vorrangig in Kombination mit anderen onkolytisch wirksamen Präparaten als Last Line Medikation bei der Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.12.2013 informiert, dass in einigen Durchstichflaschen ein erhöhter Wert an einem bekannten Abbauprodukt des Wirkstoffes Azithromycin festgestellt wurde und somit ein freiwilliger Rückruf durchgeführt wird. Dieser Rückruf führt zu einer Nichtverfügbarkeit von „Zithromax…

Zwei mittels PCR bestätigte, autochthone Fälle in Saint Martin.

Die WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 12.12.2013 informiert, dass bei Charge Y260 in einzelnen Fällen gelb-orange Ausfällungen beobachtet wurden und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Diese Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassenen und wird im Rahmen einer Verbringungsmeldung…

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 9.12.2013 informiert, dass bei Charge EDEG-2 in einzelnen Fällen falsche Pumpengrößen beigepackt wurden. Packungen der 6 ml Glasfläschchen könnten Pumpen für die 33 ml Fläschchen beinhalten, wodurch bei einer Anwendung eine 3,1 bis 6,3fache Überdosierung erfolgen könnte. Bei…

Alle Präventivmaßnahmen zur WNV-Übertragung gestoppt. Einreisende aus Amerika und Kanada bleiben weiter 28 Tage von der Spende ausgeschlossen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.11.2013 informiert, dass die oben genannten Chargen vom Markt zurückgerufen werden, da im Zuge von Routine-Stabilitätsuntersuchungen Werte für den Parameter Partikelgröße außerhalb der zugelassenen Spezifikation festgestellt wurden.

Die Vertriebsverantwortliche sigma-tau ArzneimittelGmbH, 40212 Düsseldorf hat ihre belieferten KundInnen am 15.11.2013 informiert, dass einzelne Behältnisse der oben genannten Chargen möglicherweise feine Risse aufweisen, die zu einer Undichtigkeit führenkönnen (vermutete Inzidenz: 1/5.000), wodurch das Risiko einer mikrobiellen Kontamination…

Auf Grund eines möglichen Qualitätsmangels haben sich die Firmen Sigma-Tau Arzneimittel GmbH und Sigma-Tau Rare Diseases S.A. entschlossen, die oben aufgeführten Chargen Oncaspar® Injektionslösung zurückzurufen. Beide Firmen wurden vom Hersteller der Bulkware der Oncaspar®Injektionslösung, der Firma Sigma-Tau PharmaSource Inc, Indianapolis, über…

Aufgrund eines technischen Defekts besteht bei einer geringen Anzahl von Jext Adrenalin Autoinjektoren die Möglichkeit, dass das Adrenalin bei Auslösen des Autoinjektors nicht korrekt in den Muskel appliziert wir.