Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 22. Mai 2012 informiert, dass im Rahmen der Qualitätskontrolle bei einzelnen Chargen visuelle Partikel in Folge einer Präzipitatbildung festgestellt wurden und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird.

Der Minister erinnerte bei dieser Gelegenheit daran, dass viele Länder Europas im Gesundheitswesen sparen und mitunter auch Gesundheitseinrichtungen abgebaut werden. "Anders ist es in Österreich: Die Bundesregierung hat klar und deutlich gesagt, wir wollen das Gesundheitswesen weiterentwickeln. Daher freue ich mich besonders, dass wir mit dem neuen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihren belieferten Kunden mit Schreiben vom 26. April 2012 informiert, dass der Wirkstoffgehalt der oben genannten Chargen am Ende der Laufzeit außerhalb der Produktspezifikation liegen könnte und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird.

Rund 30 Mädchen im Alter von zehn bis 16 Jahren erfuhren am heutigen Girl's Day näheres über die Begutachtung und Kontrolle von Arzneimitteln. Sie konnten sich an vier Stationen mit den Herausforderungen der Arzneimittelkontrolle aktiv und passiv auseinander setzen. Im Zentrum standen die Hochleistungsanalytik von Arzneimitteln, die…

Die zunehmende Komplexität der Rechtsmaterien AMG und MPG, insbesondere der Bereiche klinische Prüfung, Medizinprodukte allgemein, In Vitro Diagnostika usw., führen vermehrt zu Unklarheiten bei der Durchführung von Forschungsprojekten. Um entsprechend zu unterstützen, bietet das BASG ab Juni 2012 eine "Sprechstunde" für den Westen Österreichs an,…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 5. April 2012 informiert, dass die Sterilität der oben angeführten Chargen nicht mehr gewährleistet werden kann und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird.

Wir möchten darauf hinweisen, dass die gemäß § 94c Absatz 10 Arzneimittelgesetz BGBl Nr. 185/1983 idgF, gesetzte Frist zur Einreichung von Unterlagen bezüglich einer Verlängerung der Zulassung in wenigen Wochen abläuft. Für alle Arzneispezialitäten, die bereits mindestens einmal gemäß § 19a AMG erneuert wurden, ist bis spätestens 30.06.2012 ein…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass beim Hersteller eine mikrobiologische Kontamination bei einer routinemäßigen Medienabfüllung in der Produktionslinie für ViaSpan festgestellt wurde und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird. (Bei Medienabfüllungen handelt es sich um…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass bei einer internen Stabilitätstestung nach 15 Monaten Lagerung das Auftreten von visuellen Partikeln festgestellt wurde. Der Rückruf betrifft alle Dosisformen von Carboplatin 10 mg/ml Durchstechflaschen (50mg/5ml, 150mg/15ml, 450mg/45ml und…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 22. März 2012 informiert, dass während der routinemäßigen Qualitätskontrolle Glassplitter in den Produktfläschchen gefunden wurden. Daher werden in Österreich die oben angeführten Chargen vorsorglich zurückgerufen.