Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.04.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen am 16.04.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Charge gebeten.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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16.04.2014
Europäische Arzneimittelagentur warnt vor gefälschtem Herceptin
Austausch
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Tierarzneimittel
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15.04.2014
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 14.04.2014 informiert, dass in den Injektionsflaschen Ablagerungen und Ausfällungen auftreten können. Entsprechend der Spezifikation soll sich die Suspension innerhalb von einer…
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.04.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 11.04.2014 informiert, dass der Lohnhersteller für “Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten“ einen „Warning letter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken…
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.04.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 10.04.2014 informiert, dass GlaxoSmithKline (GSK) einen „Warningletter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken bezüglich der Freigabe vom Wirkstoff „Paroxetin“…
Austausch
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Humanarzneimittel
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25.03.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.03.2014 informiert, dass bei interner Überprüfung festgestellt wurde, dass das behördlich zugelassene Limit für bakterielle Endotoxine (BET) bei diesem Arzneimittel höher ist…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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25.03.2014
Ausbruch des hämorrhagischen Ebolafiebers in Guinea.
Austausch
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Humanarzneimittel
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21.03.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.03.2014 informiert, dass vereinzelt Blister von Calmolan 0,18 mg (Packungen zu 30 Stk. / 3 Blister) inkorrekt verpackt und mit einer Außenkennzeichnung von Calmolan 0,35 mg…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.03.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.03.2014 informiert, dass Unterfüllungen bei der15 ml Packungsgröße festgestellt wurden. Es handelt sich dabei um keine Minderbefüllung bei der Produktion, sondern um die…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.03.2014
„Janssen-Cilag Pharma GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.03.2014 informiert, dass der Konzern aufgrund kontinuierlicher Beurteilung des Produktportfolios und der Rückgabe der Lizenz an Shionogi & Co., Ltd., entschieden hat,…