Erste bestätigte Infektion in Griechenland, Attiki verzeichnet.

Fallzahl auf 201 erkrankte Personen bis 4.Juli 2013 gestiegen und damit nun epidemisch.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.07.2013 informiert, dass im Zuge der Qualitätssicherungsmaßnahmen festgestellt wurde, dass bei Charge 1200758 vereinzelt Ampullen mit gelblich verfärbtem Inhalt und damit…

Die Vertriebspartnerin „sanofi-aventis GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.07.2013 informiert, dass die Rückstellmuster der oben angeführten Charge Abweichungen zeigte. Nach einer Lagerungszeit von 26 Monaten wurden Aggregate…

Ergot Derivate (diverse Präparate)

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge von Soligental nach 14 Monaten Laufzeit eine Abnahme des Gentamicingehalts beobachtet wurde…

Mehr als 100 Länder nahmen an der heurigen Aktionswoche gegen den illegalen Internetverkauf von Arzneimitteln teil. Insgesamt wurden weltweit über neun Millionen potentiell gefährliche Arzneimittel im Wert von rund 41 Millionen US-Dollar…

Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung österreichischer Produktinformationstexte über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten" auf https://eservices.basg.gv.at erfolgen. Dabei entfällt die Übermittlung per E-Mail. Die E-Mail-Adressen…

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 25.06.2013 informiert, dass es bei diesen Chargen zu folgenden Fehlern in der Produktkennzeichnung kam und daher eine Rücknahme vom Markt erfolgt: Bei „AviPro IB H52“ ist auf den…

Mit 02.07.2013 gelten für die Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel in die Europäische Union neue Regelungen. Ab diesem Zeitpunkt dürfen Wirkstoffen für Humanarzneimittel nur mehr eingeführt werden, wenn zumindest eine der folgenden…