Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.02.2014 informiert, dass in einem Karton 0,9% NaCl 500ml Viaflo mit österreichischer Aufmachung (Ch.Nr. 13H31E1A) Infusionsbeutel von 0,9% NaCl 500ml Viaflo mit russischer…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 31.01.2014 informiert, dass bei Stabilitätsprüfungen bei bestimmten Chargen eine Qualitätsabweichung bezüglich produkt- und prozessbezogener Verunreinigungen gefunden wurde.

Verordnung von CHCs und Bedeutung individueller Risikofaktoren

Die Übermittlung der österreichischen „Produktinformationstexte“ hat nun über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten"zu erfolgen.

Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.01.2014 informiert, dass die angeführten Chargen Abweichungen bei der Dissolution zeigen. Die Freisetzung des Wirkstoffes Amitriptylin ist nach vier Stunden geringfügig höher…

Über 3 bestätigte Fälle des Chikungunya-Virus wurde benachrichtigt.

1. Die B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.12.2013 informiert, dass bei der Untersuchung von Rückstellmustern Ausfällungen beobachtet wurden und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. 2. Die…

Weitere bestätigte Fälle auf den karibischen Inseln.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.12.2013 informiert, dass bei dieser Charge nicht ausgeschlossen werden kann, dass es zu einem gehäuften Auftreten von Überempfindlichkeits-reaktionen kommen kann und deswegen…