Das Pharmaunternehmen „Amomed Pharma GmbH“ hat seine belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.03.2016 informiert, dass im Zuge der Stabilitätsprüfung bei einigen Ampullen eine deutliche Braunfärbung der Lösung festgestellt wurde. Diese Braunfärbung resultiert aus einer Produktionsabweichung und tritt nach längerer Lagerung bei Raumtemperatur auf.

Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche Begutachtung dieser Änderung ist jedoch nicht erfolgt. Die Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchsinformation…

Die Fa. B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 28.01.2016 informiert,dass aufgrund von Kundenbeanstandungen über undichte Ecoflac® plus Infusionsbehälter der genannten Charge ein vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher Undichtigkeit durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2015 informiert, dass bei der oben angeführten Charge im Zuge von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde, sodass die Haltbarkeit bis zum angegebenen Verfalldatum nicht gewährleistet ist. Die Charge wird…

Der Zulassungsinhaber und sein Vertriebspartner haben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.12.2015 informiert, dass nach Einführung eines neuen IT-Systems in der Produktionsstätte „Stallergenes S.A.“ in Antony, Frankreich, Schwierigkeiten festgestellt wurden, die in betriebsbedingten Störungen sowie in einigen falschen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.12.2015 informiert, dass aufgrund von zwei Reklamationen, bei denen eine Gebrauchsinformation eines anderen Produktes in englischer und französischer Sprache in der Packung vorgefunden wurde, ein vorsorglicher Rückruf der Charge R09199 durchgeführt wird. Andere Chargen,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.11.2015 informiert, dass oben angeführte Charge mit einer blauen anstatt grünen „Flip-off“ Kappe ausgeführt ist. Um eine Verwechslung mit „Propofol ratiopharm 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion“ (blaue Kappe) zu vermeiden, wird Charge A050007 vorsorglich…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 29.10.2015 informiert, dass einzelne Beutel der oben angeführten Chargen von geringen Gehaltsabweichungen des Wirkstoffes Ornithinaspartat betroffen sein können.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 22.10.2015 informiert, dass die Stabilität von „Bravelle 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“ aufgrund der Ergebnisse von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen nicht sicher bis zum angegeben Verfallsdatum gewährleistet werden…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.10.2015 informiert, dass im Zuge der Überprüfung von Rückstellmustern eine mikrobiologische Kontamination festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf der oben angeführten Charge durchgeführt wird.