„Koanaa Healthcare GmbH“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass die weitere Inverkehrbringung von „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung“ gestoppt und ein Rückruf ausgeführt wird. Seitens des Bundesamtes für Sicherheit im…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass in der Region Argolida (Argos-Mycenae und Nafplio) die erste humane WNV-Infektion (neuro-invasive Erkrankungen) bestätigt wurde.

„Pascoe Pharm. Präparate GmbH“ als Inhaberin der Registrierung als homöopathische Arzneispezialität von „Quassia Similiaplex–Tropfen“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.07.2017 informiert, dass die Registrierung mit 01.09.2017 aufgehoben wird. Die Arzneispezialität wird ab diesem Zeitpunkt als neue Registrierung in…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 25.07.2017 informiert, dass im Rahmen einer Stabilitätsstudie ein Testergebnis einen verminderten Wirkstoffgehalt zeigte. Deshalb wird die in Österreich in Verkehr gebrachte Charge 559CG, die im Zusammenhang mit dieser Stabilitätsstudie steht, vom Markt…

An increase in Legionnaires’ disease cases is currently being reported in EU travellers returning from Palmanova in Mallorca, Spain. Eighteen cases, one of which was fatal, have been reported, with dates of onset between 11 September 2017 and 7 October 2017.

NovoPen Echo und NovoPen 5 werden für die Insulintherapie von Menschen mit Diabetes verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Halterung für die Insulinpatrone bei bestimmten Chargen von NovoPen Echo und NovoPen 5 Insulinpens einreißen oder brechen kann. Die Verwendung eines Pens mit eingerissener/gebrochener Patronenhalterung kann dazu führen,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04. Juli 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 500 ml einzelne Flaschen, welche mit destilliertem Wasser befüllt sind mitverpackt wurden. Aus diesem Grund wird diese Charge zurückgerufen. Es besteht keine Gefahr für die Patientensicherheit.

Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw. Colon irritable) bei Erwachsenen angewendet werden können. Allerdings soll die Arzneispezialität nicht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.06.2017 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsprüfungen ein Trend zur Abnahme des Wirkstoffes „Ambroxolhydrochlorid“ gegen Ende der Laufzeit festgestellt wurde. Deshalb werden drei Chargen mit den Chargennummern 2015008, 2016002, 2016019, die sich noch in der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.06.2017 informiert, dass aufgrund der globalen Entscheidung des Unternehmens, die Zulassung der Arzneispezialität „Trobalt“ in allen Stärken zurückgezogen wird. Daher wird ab dem 01.07.2017 ein Rückruf beim Großhandel und den Apotheken durchgeführt.