Höchste Zahl an Erkrankungen seit 2003 verzeichnet.

Neuartiges Coronavirus wurde durch die WHO gemeldet.

Sanofi Pasteur MSD GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 24.09.2012 informiert, dass aufgrund eines möglicherweise zu niedrigen Antigen-Gehaltes ein freiwilliger Rückruf für die oben angeführten Chargen durchgeführt wird.

Der Wirkstoff Desmopressin (enthalten in verschiedenen Präparaten) ist zur Behandlung der primären Enuresis nocturna, zur Behandlung des Vasopressin-sensitiven zentralen Diabetes insipidus sowie zur Therapie der Nykturie verbunden mit nächtlicher Polyurie bei Erwachsenen. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erinnert daran, dass die…

Ukrain ist eine Arzneispezialität aus Schöllkrautextrakten des Pharmaunternehmens Nowicky Pharma. Das Arzneimittel wurde ohne aufrechte Zulassung in der EU als alternatives Krebstherapeutikum beworben. In Österreich war Nowicky Pharma die Einfuhr, das Herstellen und Inverkehrbringen von Ukrain per Bescheid untersagt. Das Bundesamt für Sicherheit im…

Der Paralleldistributeur, die HAEMATO PHARM AG; hat seine belieferten Kunden mit Schreiben vom 5.9.2012 informiert, dass die von ihm in Verkehr gebrachten Chargen zurückgerufen werden, da Tabletten aufgefunden wurden, die hellblau sind und „GILEAD“ als Tablettenprägung aufweisen. Die in der EU zugelassenen Tabletten sind jedoch blau und auf einer…

Auftreten neuer Erkrankungen in den Bezirken Ialomita, Giurgi sowie Stadt Bukarest.

Aus gegebenem Anlass, aufgrund von an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragenen Fragen in Bezug auf die Abgrenzung von lebenden Tieren als Arzneimittel, wird gemäß § 1 Abs. 3b Arzneimittelgesetz, BGBl. Nr. 185/1983, in der geltenden Fassung, folgende Abgrenzung amtswegig getroffen. Grundsätzliches zur Arzneimitteldefinition…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 27.08.2012 informiert, dass im Zuge von Stabilitätstests beim Hersteller Ben Venue Laboratories, Ohio, USA, bei einer einzelnen Trockenstechampulle einer einzigen Charge eine Überfüllung festgestellt wurde. Die Zulassungsinhaberin ruft nun als Vorsichtsmaßnahme alle noch…

Umgang mit spendewilligen Personen aus diversen Gebieten Rumäniens.