Die Zulassungsinhaberin hat über ihren Vertriebspartner die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.10.2018 informiert, dass die Urologiekatheter der Firma ConvaTec möglicherweise eine Unsterilität aufweisen. Bei Untersuchungen, die mit der Verpackung der Katheter durchgeführt wurden, wurde die Möglichkeit des Brechens der…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein humaner autochthoner Fall von Dengue-Virus Infektion in der Region Hèrault aufgetreten ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Vaucluse, Bouches-du-Rhône, Var, Korsika und Monaco aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein humaner autochthoner Fall von Dengue-Virus Infektion in der Region Alpes-Maritimes aufgetreten ist.

Der Paralleldistributeur - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.10.2018 informiert, dass bei den beiden Chargen „Jakavi 15 mg Tabletten“ mit den Chargennummern SM018 und SAD42 Packungen in Österreich im Parallelhandel ausgeliefert wurden, die die „Novartis Europharm Limited“ als…

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über den ersten bestätigten autochthonen WNV-Fall im Raum Burgenland informiert.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Arges und Vaslui aufgetreten sind. Um entsprechende Beachtung in den Anamnesegesprächen und…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Alba und Neamt aufgetreten sind. Um entsprechende Beachtung in den Anamnesegesprächen und…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Verbano-Cusio Ossola (Region Piemont) bei der aktiven Überwachung der Ziel-Vogelarten WNV detektiert wurde. Aus diesem Grund erfolgen für Spender von Blut und Blutkomponenten (zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen) in…

Es wird über die Möglichkeit zur längeren Verwendbarkeit von bestimmten Chargen des „EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen“ über die Laufzeit hinaus informiert. Die Chargen sind dem folgenden Informationsschreiben zu entnehmen: