Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.03.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz in Zusammenarbeit mit der Österreichischen Gesellschaft für Blutgruppenserologie und Transfusionmedizin, Regenerative Medizin und Immungenetik folgende Information mitgeteilt.
Kurzmeldungen
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10.03.2020
Das BASG überwacht aufmerksam gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und den nationalen Partnern der Mitgliedstaaten die möglichen Auswirkungen des Ausbruchs der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) auf die pharmazeutischen Lieferketten.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.03.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Spender 8972-OLEK eine Mutation im PHA Gen aufweist und daher Träger der autosomal rezessiven Phenylkenonurie (PKU) ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.03.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln in den Chargen 8234, 8235 und 8236
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.02.2020
Rückruf aufgrund vermindertem Wirkstoffgehalts
Kurzmeldungen
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13.02.2020
Gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz sind Zulassungsinhaber aufgefordert Gebrauchsinformationen barrierefrei zu stellen
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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11.02.2020
Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.
Kurzmeldungen
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10.02.2020
Gegenwärtig kann es im Bereich der offenen Kommunikationen bei laufenden Verfahren zu einer falschen Anzeige des Briefsymbols kommen.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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06.02.2020
Aufgrund aktueller Zwischenfälle mit magistral zubereiteten Noscapin-Hustensäften wird empfohlen ab sofort keine magistralen Noscapin-Hustensäfte oder-Zäpfchen anzuwenden.