Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication und AT-Leitfaden.

  • 251216_Tegretol| 198 KB Neu
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Anwendungseinschränkung von „Tegretol (Carbamazepin) 100 mg/5ml orale Suspension“ bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
    16.12.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen
    16.12.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der
    Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche
    unleserlich werden können
    12.11.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Notwendigkeit des Vermeidens von Polyacrylnitril-Membranen bei
    Nierenersatz- und gleichzeitiger Caspofungintherapie (wegen der Gefahr
    von Sequestrierungen)
    15.10.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von
    Crysvita
    13.10.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte
    zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI
    29.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza Ende Dezember 2025
    29.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer
    Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der
    Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    15.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
    der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten
    15.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Auftreten von subvisuellen Agglomeraten und der Verwendung
    eines Infusionsfilters für Fettemulsionen
    11.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des
    Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung
    von Clozapin
    10.09.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über einen fehlenden Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem
    Flaschenetikett und in der Fachinformation von „Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver
    zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“
    25.08.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über ein langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur
    jährlichen Evaluierung
    11.06.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über eine neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren bei der
    Anwendung von Ixchiq
    26.05.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Vorhandensein von Partikeln in „Opzelura 15 mg/g Creme“
    25.04.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali
    200 mg Filmtabletten (Ribociclib)
    20.03.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko
    17.03.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen bei „Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“
    17.03.2025
  • Erinnerung: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
    Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
    12.03.2025
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
    48 Monate
    19.02.2025
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