Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Bezeichnung bisher: Oxycodon-HCl "YES" 40 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl STADA 80 mg Retardtabletten Z.Nr.: 1-27771 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT [...] Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Bezeichnung bisher: Oxydolor 5 mg Retardtabletten Seite 113/159 114 Oxycodon-HCl STADA 10 mg Retardtabletten Z.Nr.: 1-28067 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH [...] 1-26537 Zulassungsinhaber: Alternova Arzneimittel GmbH AT - 1220 Wien Terazosin Alternova 2 mg - Tabletten Z.Nr.: 1-26538 Zulassungsinhaber: Alternova Arzneimittel GmbH AT - 1220 Wien Seite 148/159 149

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• BASG-Verlautbarungen

Arzneimittelversorgung) und der Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Betriebe, die Arzneimittel oder Wirkstoffe herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen und über die Vermittlung von [...] „Begründung für essentielle Arzneispezialität“ ausgewählt werden können: Therapeutischer Nutzen (Arzneimittel ist wesentlicher Teil der Behandlung einer Krankheit und ist im Falle der Nichtverfügbarkeit [...] öffentlichen Registern angezeigt. 1 § § 1 Abs. . 5 Arzneimittelgesetz idgF: „Arzneispezialitäten“ sind Arzneimittel, die im Voraus stets in gleicher Zusammensetzung hergestellt und unter der gleichen Bezeichnung

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• FAQ online Service

durch die Akkreditierung Austria nach EN ISO/IEC 17025 akkreditiert. Das Labor für biologische Arzneimittel (Plasmaprodukte und Impfstoffe, Standort 1160 Wien, Possingergasse 38) erhält die Akkreditierung

registrierten Human-Arzneimitteln als Änderung nach § 24 (2) Z1 AMG zu erfolgen. Für Veterinär-Arzneimittel ist nach Commission Implementing Regulation (EU) 2021/17 eine VNRA – classification A.2 – in der

Bedingter Abschluss ohne deutsche Texte1 / Conditional Approval Without German Texts2 Bezeichnung des Arzneimittels (Name, Stärke, Darreichungsform) / Name of the medicinal product (name, strength, pharmaceutical

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• Bedingte Zulassung

bedenklichkeitsmerkmalen; (e) ein neuer Ligand bzw. Kopplungsmechanismus für ein radioaktives Arzneimittel bei nicht signifikant unterschiedlichen Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen; (f) Änderung

Risiko von Dosierungsfehlern mit Xyrem® aufgrund der möglichen Verwechslung von Gramm (g) und Milliliter (ml)

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung nach der Anwendung von Vaxzevria

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Aktuelles aus dem Meeting vom 23.02.-26.02.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Depotpflaster Janssen - Cilag Pharma GmbH FI, GI 933726 1/2007 Ulcostad 200 mg - Ampullen Stada Arzneimittel GmbH FI, GI 935232 1/2007 Mepinaest purum 2% - Ampullen Gebro Pharma GmbH FI, GI 935233 1/2007 [...] 949093 2/2007 Formoterol 'ratiopharm' 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Verlängerung einer Zulassung 923688 4/2006 Hametum - Salbe Dr.Willmar Schwabe GmbH

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• Veröffentlichungsprotokolle