Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Indikationseinschränkung von Esmya (Ulipristalacetat 5mg) bei der Behandlung von Gebärmuttermyomen aufgrund von Bedenken hinsichtlich schwerer Leberschädigungen

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung von INOmax: Vorsichtsmaßnahmen beim Abnehmen der Flaschen von den Druckreglern

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten Mibe GmbH Arzneimittel 950620 1/2008 Pantoprazol mibe 40 mg magensaftresistente Tabletten Pantoloc 40 mg - Filmtabletten Mibe GmbH Arzneimittel 950650 1/2008 Escitalopram-ratiopharm [...] mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950651 1/2008 Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Seropram 20 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950652 1/2008 [...] 20 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950841 2/2008 Indapamid STADA 1,5 mg - Retardtabletten Fludex retard 1,5 mg - Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 950983 1/2007 Prazopant 20

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• Veröffentlichungsprotokolle

mg/g - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Z.Nr.: 8-70047 Zulassungsinhaber: Richter Pharma AG AT - 4600 Wels Bezeichnung bisher: Tylan 2 % - Arzneimittel-Vormischung [...] zur Herstellung einer Suspension Stomato ReVet RV24 - Injektionslösung für Tiere Tylan 20 mg/g - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung vonFütterungsarzneimitteln für Schweine Änderungen der Packungsgrößen

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• BASG-Verlautbarungen

(2017-09) Proteinbestimmung in Arzneimitteln mittels UV- Vis-Spektroskopie UV-Vis-Spektroskopie Arzneimittel Proteingehalt Basisnorm: Ph. Eur. 2.5.33 (1) S PV_BGA_VIE_BAMA_319 (2023-03) Bestimmung der Anti-D [...] Eur. 0554 S PV_BGA_VIE_BAMA_339 (2022-11) Visuelle Prüfung von Arzneimitteln Visuelle Prüfung Arzneimittel inkl. Verpackung Klarheit und Opaleszenz, Färbung, Trübung, Partikel einschließlich Basisnormen: [...] 07 (2017-09) Prüfung von Arzneimitteln zur Injektion auf Bak- terien-Endotoxine Endotoxintest Arzneimittel zur Injektion Bakterien-Endotoxine Basisnorm: Ph. Eur. 2.6.14 S PV_BGA_VIE_BAMA_408 (2022-02)

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• Qualitätsmanagement

apothekenpflichtig Seite 19/29 Fütterungsarzneimittel - Vormischungen Sulfaprex 250mg/50mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimittel für Schweine Z.Nr.: 8-70073 Zulassungsinhaber: [...] 17861 Zulassungsinhaber: Vana GmbH AT - 1020 Wien Seite 26/29 Denagard "Novartis" - 20 g/kg - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere Z.Nr.: 17990 Zulassungsinhaber: [...] D6 - Injektionslösung für Tiere Fütterungsarzneimittel - Vormischungen Sulfaprex 250mg/50mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimittel für Schweine Übertragungen Apiguard - Gel

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• BASG-Verlautbarungen

einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 951587 1/2007 Letrozol Nucleus 2,5 mg Filmtabletten Femara - Filmtabletten Nucleus ehf. 951909 [...] Stadronate einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 952320 1/2008 Venladoz retard 37,5 mg - Kapseln Efectin ER 37,5 mg - Kapseln Sandoz GmbH [...] Einnehmen Gebro Pharma GmbH FI, GI 921818 2/2006 Kelosoft - Narbensalbe Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH NAME 922040 1/2009 Dantrolen i.v. Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lö

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• Veröffentlichungsprotokolle

- vorgegebene Wortlaute für den/die Wirkstoff(e) EMA: Medicines under Additional Monitoring - Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung EMA: QRD-Template BASG QRD-Template barrierefrei EMA: Names of

Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw.…

Das Spontanmeldesystem für Arzneimittelnebenwirkungen ist für die frühzeitige Identifizierung neuer Risiken von Arzneimitteln von enormer Bedeutung. Sein Funktionieren hängt aber entscheidend von der Mitarbeit aller Angehöriger der Gesundheitsberufe…