Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Ruhendstellung der Marktzulassung von Zinbryta (Daclizumab beta)

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Phase-III-Studie (CSEG101A2301) mit Adakveo (Crizanlizumab) zeigt keine Überlegenheit für Crizanlizumab gegenüber Placebo

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Information für die Angehörigen der Heilberufe zur nicht zugelassenen Kombinationsbehandlung mit Sunitinibmaleat

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit einer Überprüfung der Patienten auf Hepatitis-B-Virus vor Behandlungsbeginn aufgrund des Risikos einer Reaktivierung von Hepatitis B

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

e (PMF) vorzuliegen, das vom zuständigen österreichischen Bundesministerium, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency – EMA) oder der zuständigen Behörde einer anderen Vertragspartei [...] erfordern eine Meldung, die drei Wochen vor ihrer Verbringung abzugeben ist (§ 14 Abs. 1 AWEG). Für Arzneimittel, die menschliches Blut enthalten oder aus menschlichem Blut hergestellt werden, gelten neben der

Klasse III (Regel 13) oder Arzneimittel Augentropfen als Desinfektionslösungen für okulare Prothesen (z.B. corneale Implantate) Klasse IIb (Regel 15) Augentropfen, die Arzneimittel in unterstützender Wirkung

Änderungen gegenüber der Vorversion

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• Elektronische Einreichung

950931 2/2008 Fluvastatin Arcana 80 mg - Retardtabletten Lescol MR 80 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 952339 1/2008 Quinapril Ranbaxy 5 mg Filmtabletten Accupro 5 mg - Filmtabletten Ranbaxy (UK) [...] NG 949657 1/2008 Symphytum - DHU - ad usum externum - Lösung Deutsche Homöopathie- Union, DHU-Arzneimittel GmbH & Co KG F_PHM_VIE_PHMS_M34_05 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse

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• Veröffentlichungsprotokolle

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 20.01.2006 bis einschließlich 14.01.2007 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif