Obermayr Mag. Helga Lacina Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Dr. Ilona Reischl Dr. Barbara Zemann Renate

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• Geschäftsordnung

gesetzes-konformes Pharmakovigilanz-System für seine Arzneispezialitäten zu betreiben und für Arzneimittel-bezogene Notfälle mit Gesundheitsrisiko auch außerhalb der Bürozeiten eine zeitnahe und adäquate

den Begriff “nichtklinische Prüfung” als die pharmakologische oder toxikologische Prüfung eines Arzneimittels, die nicht am Menschen durchgeführt wird. Die GLP ist anzuwenden auf solche Prüfungen, wenn Daten

der GLP durchgeführt wurde. Im Gegenzug werden von der österreichischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel (BASG) nicht-klinische Prüfungen als "GLP-konform erstellt" anerkannt, sofern sie in einem MA

Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung der Vermarktung ausgewählter Darreichungsformen von kurz- und schnellwirksamen Insulinen, Intermediärinsulinen, Mischinsulinen und langwirksamen Insulinen.

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• Vertriebseinschränkungsinfo (MSC)

Obermayr Mag. Helga Lacina Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• Geschäftsordnung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Sterilitätsproblem des BD Infusionssets, welches zusammen mit Respreeza (humaner Alpha-1-Proteinase-Inhibitor) 4.000 mg verpackt ist

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Sicherheitsinformation über die sichere Anwendung von Erivedge und Information zum Erivedge Schwangerschaftsverhütungs-Programm

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Information über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Protonenpumpen-Hemmern und Clopidogrel-haltigen Arzneispezialitäten

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Obermayr Mag. Helga Lacina Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Dr. Ilona Reischl Dr. Barbara Zemann Renate

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• Geschäftsordnung