Dr. Michael Behounek Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Dr. Ilona Reischl Dr. Barbara Zemann Dr. Günter

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• Geschäftsordnung

folgende Adresse zu schicken (bevorzugt als e-mail): Min.Rat. Mag.pharm. Yvonne Gaspar Abt. III/A/2: Arzneimittel und Medizinprodukte Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend Radetzkystr. 2 A-1031

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• Archiv Monographien

Dr. Michael Behounek Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung

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• Geschäftsordnung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über erste klinische Studienergebnisse eines erhöhten Risikos für schwere unerwünschte Kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs/NMSC) unter der Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-Alpha-Inhibitoren

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Indikation und neue Sicherheitsinformationen zu Aprotinin (Trasylol) nach Marktwiedereinführung

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Übersicht der Meldeformulare Die Übermittlung der Formulare (zu finden auf http://www.basg.gv.at/arzneimittel/blut/formulare/) ist wie folgt möglich: Online per Knopfdruck: Meldeformular F_I130 Formular A [...] F_I179 Formular N Near Miss Event (Beinahefehler) 6 http://www.basg.gv.at/ http://www.basg.gv.at/arzneimittel/blut/formulare/ mailto:haemovigilanz@ages.at 2.6 Near Miss Events – Lernen aus Fehlern Near Miss [...] Verteilung von Blut und Blutbestandteilen an Krankenanstalten, Krankenhausblutdepots und Betriebe, die Arzneimittel herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen, vorzulegen. Gemäß § 7a Hämovigilanz-Verordnung

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• Hämovigilanz

Zulassungsinhaber: Dr. Reckeweg & Co GmbH, Pharmazeutische Fabrik DE - 64625 Bensheim Chevi-Mulin - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Z.Nr.: 8-70015 Zulassungsinhaber: [...] ReVet - 2 ml Ampullen für Tiere Broncho-Chron - ReVet - 2 ml Ampullen für Tiere Chevi-Mulin - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

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• BASG-Verlautbarungen

2013 Suchtgiftverordnung Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Meldepflicht für

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• Geschäftsordnung

Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.