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Gesucht nach "arzneimittel".
02.10.2014
Tabletten für Hunde Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde 950946 1/2007 AUROFAC Granular 100 mg/g Arzneimittel- Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner Aurofac 100 Granular
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19.08.2010
Dr. Michael Behounek Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Dr. Ilona Reischl Dr. Barbara Zemann Dr. Günter
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06.05.2010
Dr. Michael Behounek Institut Zulassung und Life-Cycle Management ESB für Exportzertifikate für Arzneimittel Univ.-Prof. Dr. Andrea Laslop Dr. Gerhard Neumüller Dr. Ilona Reischl Dr. Barbara Zemann Dr. Günter
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25.08.2016
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten
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11.04.2017
Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Aktualisierung der Stärkeangabe in IE und mg/ml, Dosierung bei TVT und LE sowie Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
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02.10.2014
gemäß AMG Valaciclovir Arcana 500 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-28180 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Referenzprodukt: Valtrex 250 mg Film-coated tablets (IE) GlaxoSmithKline [...] Seite 2/225 2 Valaciclovir Arcana 1000 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-28181 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Referenzprodukt: Valtrex 250 mg Film-coated tablets (IE) GlaxoSmithKline [...] Seite 7/225 7 Topiramat +pharma 25 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-28186 Zulassungsinhaber: +pharma arzneimittel gmbh AT - 8054 Graz Referenzprodukt: Topamax 25mg-Filmtabletten Janssen-Cilag Pharma GmbH. Wien
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02.10.2020
außerhalb der Zweckbestimmung zur Anwendung kommt (siehe 1.2). Wird ein Produkt untersucht, bei dem Arzneimittel und Medizinprodukt ein einheitliches, miteinander verbundenes Produkt bilden, das ausschließlich [...] Prüfungen gemäß AMG: https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-pruefung-arzneimittel Kombination einer Klinischen Prüfung nach AMG mit einer Klinischen Prüfung nach § 40 Abs. 5 MPG: [...] Medizinproduktes zu entrichten sowie 35% der Gebühr für die Meldung einer Klinischen Prüfung eines Arzneimittels. Das Vorliegen einer Kombinationsstudie ist im Anschreiben kenntlich zu machen. 9. KONTAKT Falls
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07.03.2022
außerhalb der Zweckbestimmung zur Anwendung kommt (siehe 1.2). Wird ein Produkt untersucht, bei dem Arzneimittel und Medizinprodukt ein einheitliches, miteinander verbundenes Produkt bilden, das ausschließlich [...] Prüfungen gemäß AMG: https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-pruefung-arzneimittel Kombination einer Klinischen Prüfung nach AMG mit einer Nicht-Interventionellen Studie eines [...] Maßnahmen abdecken. https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-pruefung-arzneimittel Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten gemäß
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02.10.2014
Metoprolol 'ratiopharm' 100 mg - Tabletten NAME, FI 933554 1/2008 Oxytetracyclin 400 mg/g 'Chevita' Arzneimittel- Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine FI GI 934384 1/2008 Fosicomb
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02.10.2014
Österreich / EWR zugelassen Zulassungen von Arzneispezialitäten 951115 1/2007 Chloromed 150 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Kälber CTC 15 % Premix; IE 953449
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