folgende Adresse zu schicken (bevorzugt als e-mail): Min.Rat. Mag.pharm. Yvonne Gaspar Abt. III/A/2: Arzneimittel und Medizinprodukte Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend Radetzkystr. 2 A-1031

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• Archiv Monographien

Gültig ab: 28.07.2008 3 von 5 Tagesordnung_BASG_Abstimmung_090326 947538 2/2008 Chevicet 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere Registrierung einer homöopathischen

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• BASG Abstimmungen

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhtes Risiko für Tod aus kardiovaskulären Ursachen und Tod jeglicher Ursache bei Patienten, die in der CARES-Studie mit Febuxostat behandelt wurden

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

klinischen Prüfung eines Medizinproduktes zeitgleich und im selben Zusammenhang mit der eines Arzneimittels vom selben Antragsteller eingereicht, so sind für diese jene Gebühr nach Abschnitt XIV.1 zu entrichten [...] Wirtschaftsstandort Österreich: Eine leistungsstarke, finanziell abgesicherte Behörde im Bereich des Arzneimittel- und Medizinproduktewesens liegt auch im Interesse der betroffenen Unternehmen. Finanzielle A [...] anwendbar, das sind jene, in dessen Rahmen ein eigenständiges Medizinprodukt und ein eigenständiges Arzneimittel angewendet werden, insbesondere z.B. aufgrund eines gemeinsamen Prüfungsdesigns miteinander verglichen

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• Genehmigungsentwürfe

Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel BEHOUNEK Renate, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzne [...] Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel REICHELT Claudia, Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. Abschnitt

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• Geschäftsordnung

Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel BEHOUNEK Renate, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzne [...] Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• Geschäftsordnung

Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel BEHOUNEK Renate, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzne [...] Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel REICHELT Claudia, Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. Abschnitt

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• Geschäftsordnung

Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel BEHOUNEK Renate, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzne [...] Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• Geschäftsordnung

Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel BEHOUNEK Renate, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzne [...] Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz und für Exportzertifikate für Arzneimittel REHBERGER Ulrike, Mag. Dr. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. Abschnitt

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• Geschäftsordnung

Device and Medicinal Product (combined study)? Klinische Prüfung eines Medizinprodukts und eines Arzneimittels (Kombinationsstudie)? A.2.11.1.If yes, EudraCT number Wenn ja, EudraCT Nummer A.3 Location Örtliche [...] als integralen Bestandteil einen Stoff, der gesondert verwendet als Arzneimittelbestandteil oder Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma im Sinne des Artikels 1 der RL 2001/83/EG C.8.7.1. If yes

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• Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von IVDs