Die Zulassungsinhaberin hat den Großhandel und die Apotheken mit Schreiben vom 07.07.2014 informiert, dass bei den oben angeführten Chargen die Laufzeit falsch aufgedruckt wurde und deshalb ein Austausch vorgenommen wird. Die auf der Kennzeichnung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihrebelieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 27.09.2017 informiert, dass bei Charge 7103 von „Coldan Nasenspray“ eine falsche Haltbarkeit aufgedruckt wurde. Das Ablaufdatum wurde falsch mit „2022-06“ (Juni 2022)…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.02.2018 informiert, dass bei Charge PQ0968 der Arzneispezialität „Zoledronsäure STADA 4 mg/100 ml Infusionslösung“ eine geringfügige Verunreinigung mit Iopamidol…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden in einer Faxaussendung am 20. Dezember 2010 informiert, dass aufgrund von Reklamationen am deutschen Markt zu unangenehmen Geruch der Tabletten auch in Österreich vorsorglich ein Rückruf…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 11.04.2014 informiert, dass der Lohnhersteller für “Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten“ einen „Warning letter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen am 08.10.2013 informiert, dass Injektionsflaschen möglicherweise unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt durch die Verschlussmaschine aufweisen und es beim Aufschütteln zum…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2012 informiert, dass bei der Charge A010816 der Transportkarton mit der Stärke „Propofol ratiopharm 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion“ (500 mg/50 ml) beschriftet…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde. In der gemessenen Konzentration besteht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.12.2015 informiert, dass aufgrund von zwei Reklamationen, bei denen eine Gebrauchsinformation eines anderen Produktes in englischer und französischer Sprache in der Packung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.07.2015 informiert, dass die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird, da eine nicht aktuelle Gebrauchsinformation beigepackt wurde.