STADA 1 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949168 11/2009 Glimepirid STADA 2 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949169 11/2009 Glimepirid STADA 3 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949170 11/2009 Glimepirid [...] Arzneispezialitäten 947194 1/2003 Snup akut 0,05 % Nasenspray Stada Arzneimittel GmbH 947195 1/2003 Snup akut 0,1 % Nasenspray Stada Arzneimittel GmbH 953508 1/2008 Trolise 2 mg Filmtabletten Kowa Pharmaceutical [...] filmcoated tabl.; SE Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 955302 1/2009 Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen Optilast 0,5 mg/ml eye drops, solution; GB Ursapharm Arzneimittel GmbH 955472 1/2009 Lamotrigin

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• Veröffentlichungsprotokolle

9 AGES 10 BASG 11 Strategische Ziele 14 Qualitätsmanagement 15 Zugelassene Arzneimittel mit neuem Wirkstoff 16 Arzneimittel-Neuzulassungen und Änderungsanträge 17 Österreich als hauptverantwortlicher [...] MEPOLIZUMAB TALIMOGEN LAHERPAREPVEC Abb. 1 Anzahl der zugelassenen Arzneimittel mit neuem Wirkstoff in den letzten 6 Jahren Zugelassene Arzneimittel mit neuem Wirkstoff 41 44 40 26 38 14 0 10 20 30 40 50 2015 [...] informieren zu lassen. i http://www.basg.gv.at/arzneimittel/zulassungsverfahren/oesterreich-als-rms/dcpmrprup-slots/ http://www.basg.gv.at/arzneimittel/zulassungsverfahren/oesterreich-als-rms/dcpmrprup-slots/

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• Jahresberichte und Facts-Folder

Hartkapseln Mopral 20 mg capsules; FR Stada Arzneimittel GmbH 953122 1/2008 Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Mopral 20 mg capsules; FR Stada Arzneimittel GmbH 953123 1/2008 Omeprazol STADA [...] Aricept tablets 5 mg; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 953801 1/2008 Donepezil-HCl-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Aricept tablets 10 mg; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 954027 1/2008 Gliclazid [...] Mikrogramm/10 ml - Lösung zum Einnehmen biosyn Arzneimittel GmbH Name 943078 1/2009 Selenase 100 Mikrogramm/2 ml - Lösung zum Einnehmen biosyn Arzneimittel GmbH Name 943139 1/2009 Selenase 500 Mikrogramm/10

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• Veröffentlichungsprotokolle

Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 927894 2/2006 Ambrobene 15 mg/5 ml - Saft Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 927895 2/2006 Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] 927896 2/2006 Ambrobene retard 75 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 927897 2/2006 Ambrobene 30 mg - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 930382 3/2006 Furosemid 'Genericon' 20 [...] b.H. 930947 3/2006 Pirocam 20 mg - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 930994 3/2006 Pirocam 20 mg - Ampullen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 931065 2/2006 Adriblastin 200 mg - Stechampulle

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• Veröffentlichungsprotokolle

Sicherheitsinformation über die Verschärfung der Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol haltigen Arzneispezialitäten

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH 928570 1/2007 Acsacea - Creme Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel VertriebsGmbH 931316 2/2007 Naprobene 500 mg - Zäpfchen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] Fatol Arzneimittel GmbH 942720 3/2007 Iso-Eremfat 150 mg - Filmtabletten Fatol Arzneimittel GmbH 946078 1/2007 Cyproteronacetat- Ethinylestradiol 'ratiopharm' - Dragees Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] Matrixpflaster Durogesic 12 µg/h - Depotpflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950633 3/2007 Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG 950857 3/2007 Simvastatin Actavis 80 mg

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• Veröffentlichungsprotokolle

tablets; SE Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 954064 1/2008 Candesartan/HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus Mite 16/12,5 mg tablets; SE Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 954121 [...] Combantrin 250 mg Kautabletten InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH FI, GI 126272 0002 Vertirosan Vitamin B6 - Manteldragees Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG ZUS 129747 1/2009 Dreisavit - [...] GmbH FI, GI 922587 0001 Oncovin 1 mg Injektionslösung Stada Arzneimittel GmbH FI, GI 922588 0001 Oncovin 2 mg Injektionslösung Stada Arzneimittel GmbH ZUS 923944 0002 Oleovit D3 Tropfen Fresenius Kabi Austria

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• Veröffentlichungsprotokolle

Keine akute Gefahr, alle in Österreich verfügbaren Packungen wurden vom BASG bereits zurückgeholt.

Keine akute Gefahr, Rückruf als reine Vorsichtsmaßnahme

Situation in Österreich: Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen liegen Informationen vor, dass durch Paralleldistribution mehrere Packungen des Arzneimittels Jakavi 15 mg Tabletten, für die dringender Fälschungsverdacht besteht, in die…