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gleich selbst tut. Arzneimittel sind streng geprüft, wirksam und sicher, aber Nebenwirkungen können grundsätzlich dennoch, in unterschiedlicher Art, Schwere und Frequenz, bei jedem Arzneimittel auftreten. Es [...] unbeabsichtigten Reaktionen auf ein Arzneimittel an das BASG melden. Dabei spielt es keine Rolle, ob der Melder einen ursächlichen Zusammenhang zwischen Nebenwirkung und Arzneimittel beweisen kann. Es reicht, wenn [...] #MedSafetyWeek teil, um das öffentliche Bewusstsein für die Bedeutung von Nebenwirkungsmeldungen für Arzneimittel zu schärfen. Das Motto der Kampagne lautet "Wer kann melden?" und soll mithelfen die Sicherheit
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dabei sowohl beim behandelten Tier, als auch bei einem Menschen aufgetreten sein, der Kontakt zum Arzneimittel hatte. Auch Nebenwirkungen, die nach der Behandlung eines Tieres mit einem Humanarzneimittel auftreten [...] Wirkung, nicht ausreichende Wartezeit, unerwünschte Wirkungen bei Personen, die Kontakt mit dem Arzneimittel hatten sowie negative Auswirkungen auf die Umwelt sind ebenfalls wichtige Informationen zur A [...] Nebenwirkungen sollten auch dann gemeldet werden, wenn ein Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels nur vermutet wird. Auch bereits bekannte und in der Gebrauchsinformation beschriebene Nebenwirkungen
die EURD Liste aufgenommen wird. Wie ist die Änderung des PSUR Zyklus zu melden/ beantragen? Für Arzneimittel, deren Wirkstoff/Wirkstoffkombination auf der EURD-Liste angeführt ist, berechnet sich der Rhythmus [...] Formular F_B23 PSUR Zyklus Änderung nach §75k(4) AMG übermittelt werden. Was geschieht mit einem Arzneimittel (generische, hybrid, bibliographische Zulassung), das einen Wirkstoff / eine Wirkstoffkombination [...] dem nationalen Begutachtungsverfahren folgen. Das PSUR Repository ist ausschließlich für Human-Arzneimittel vorgesehen. Was geschieht, wenn der PSUR nach dem 13. Juni 2016 nicht über das PSUR Repository
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