Das BASG warnt vor dem Produkt "Prostapax Forte", da es aufgrund der Auslobung in der Werbebroschüre als illegales Arzneimittel (Präsentationsarzneimittel) eingestuft wird.

Tabletten Amaryl 1 mg - Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 949144 4/2005 Glimepirid 'Alternova' 2 mg - Tabletten Amaryl 2 mg - Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 949145 4/2005 Glimepirid 'Alternova' [...] Tabletten Amaryl 3 mg - Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 949146 4/2005 Glimepirid 'Alternova' 4 mg - Tabletten Amaryl 4 mg - Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 949147 4/2005 Glimepirid 'Alternova' [...] RatioDolor akut - Schmerztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 941237 1/2005 ISMN 'Ratiopharm' retard 50 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 944485 1/2006 Sanvita Meno - Tabletten

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 24.01-27.01.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Informationen zur Inspektionsvorbereitung

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)

Das BASG warnt vor dem illegalem Arzneimittel „T-Lain Plus Cherry Powder Detox Tea“.

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Name 948320 1/2007 Fentoron 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Name 949915 3/2007 Stalimox 81 mg/g Arzneimittel-Vormischung [...] en Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 949965 1/2007 Losartan Arcana 50 mg - Filmtabletten Cosaar 50 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 950140 3/2007 Lovispes 5 mg - Tabletten [...] - transdermales Matrixpflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Name 948318 1/2007 Fentoron 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Name 948319 1/2007 Fentoron

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• Veröffentlichungsprotokolle

Hartkapseln Temodal 5 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954165 1/2009 Temozolomid STADA 20 mg Hartkapseln Temodal 20 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954166 1/2009 Temozolomid STADA 100 mg [...] Hartkapseln Temodal 100 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954167 1/2009 Temozolomid STADA 140 mg Hartkapseln Temodal 140 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954168 1/2009 Tramadol ESP Pharma 50 mg [...] Hartkapseln Temodal 180 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954170 1/2009 Temozolomid STADA 250 mg Hartkapseln Temodal 250 mg Hartkapseln; Stada Arzneimittel GmbH 954194 1/2009 Floxabactin 15 mg Tabletten

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• Veröffentlichungsprotokolle

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 943320 0003 Pravastatin 'ratiopharm' 40 mg - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 949317 5/2008 Alfuzosin Stada 5 mg - Retardtabletten Stada Arzneimittel GmbH [...] Aricept tablets 5 mg; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 954358 1/2009 Donepezil ratiopharm 10 mg Schmelztabletten Aricept tablets 10mg; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 954755 1/2009 Lansoprazol [...] mg magensaftresistente Kapseln Lanzor 15 mg microgranules gastroresistans en gelule; FR Arcana Arzneimittel GmbH Liste POSITIVE Bescheiderledigungen nach AMG F_PHM_VIE_PHMS_M34_05 Bundesamt für Sicherheit

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• Veröffentlichungsprotokolle

Beantwortung von wissenschaftlichen Fragestellungen. Um eine NIS durchführen zu dürfen, muss das Arzneimittel zugelassen sein und streng nach den Vorgaben dieser Zulassung angewendet werden. Weiters darf [...] Patienten geben. Im Gegensatz dazu können in der Klinischen Prüfung zugelassene und nicht zugelassene Arzneimittel erforscht werden, und es sind zusätzliche, auch belastende Untersuchungen erlaubt. Einteilung [...] Phasen Klinische Prüfungen werden in Phasen eingeteilt, um den Stand der Entwicklung des geprüften Arzneimittels zu beschreiben. Phase I stellt die früheste Phase dar und umfasst auch Studien mit Erstanwendung

registrierten Arzneimittel vorgeschrieben, wobei alle Arzneimittel, die bis dahin zugelassen wurden in Bezug auf den Lifecycle für das gesamte betroffene Quartal berücksichtigt werden. Arzneimittel, die in einem [...] vierteljährlich vorgeschrieben wird. Diese Vorschreibung erfolgt jeweils rückwirkend. Als Stichtag für Arzneimittel bzw. Arzneispezialitäten, die der Jahresgebühr unterliegen, gilt der letzte Werktag des zutreffenden