Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 927035 1/2007 Mexalen 250 mg - Zäpfchen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 927036 1/2007 Mexalen 125 mg - Zäpfchen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] Seroquel 25 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 950024 1/2007 Quetiapin Arcana 100 mg - Filmtabletten Seroquel 100 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 950025 1/2007 Quetiapin Arcana 200 [...] HandelsgesmbH. ZUS 942086 3/2005 Deleptin 400 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH ZUS 942090 3/2005 Deleptin 200 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH NAME 942985 1/2007 Remotiv 250 mg - Filmtabletten Tor

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• Veröffentlichungsprotokolle

Prüfung der Arzneimittel X. Reagenzien (Verweis Ph. Eur.) XX. Titerlösungen zur Prüfung der Arzneimittel XI. Maßlösungen (Verweis auf Ph. Eur.) XXI. Indikatoren zur Prüfung der Arzneimittel XII. Indikatoren [...] g und Abgabe der Arzneimittel VII. Bestimmungen über Pharmazeutische Zubereitungen, Lagerung und Behältnisse (Verweis Ph. Eur.) IX. Bestimmungen über die Untersuchung der Arzneimittel Gestrichen X. Be [...] 121 Grad C/20 Min im Overkillverfahren Arzneimittel, die 121 Grad C nicht vertragen Dampfsterilisation im Endbehältnis im Autoklaven bei 120 Grad C/30 Min Arzneimittel, die 120 Grad C nicht vertragen Dam

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• Archiv Monographien

Z.Nr.: 16882 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Seite 65/85 66 Ceclor 500 mg - Kapseln Z.Nr.: 16883 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Bleomycin "Baxter" [...] Sirup Z.Nr.: 17923 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Ceclor 125 mg/5 ml - Sirup Z.Nr.: 17924 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Seite 67/85 68 Eupatorium [...] 1-19476 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Ceclor Duo 375 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-20495 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Atenolol "Stada"

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• BASG-Verlautbarungen

Das Produkt mit der Bezeichnung „Viazene Bleu“ wird als rein natürliches Nahrungsergänzungsmittel speziell für Männer in Verkehr gebracht. Es ist jedoch als illegales Arzneimittel einzustufen.

Wirksamkeit nicht ausreichende Wartezeit unerwünschte Wirkungen bei Personen, die Kontakt mit dem Arzneimittel hatten negative Auswirkungen auf die Umwelt Wer kann melden? Nebenwirkungen/unerwünschte Arzn [...] pharmazeutischen Unternehmer, welcher der Zulassungsinhaber oder Vertreiber des betreffenden Arzneimittels ist. Das BASG nimmt die Meldungen online über das elektronische Meldeformular, per Post oder [...] Nebenwirkungen sollten auch dann gemeldet werden, wenn ein Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels nur vermutet wird. Auch bereits bekannte und in der Gebrauchsinformation beschriebene Nebenwirkungen

Illegaler Markt Für jegliche Produkte von Wert gibt es einen illegalen Markt; Arzneimittel und Medizinprodukte sind keine Ausnahmen. Hierbei gibt es mehrere Möglichkeiten: Einerseits können Produkte aus [...] können Fälschungen namhafter Produkte über legale oder illegale Wege vertrieben werden. Gefälschte Arzneimittel bergen je nach Art der Fälschung ein z.T. erhebliches Gesundheitsrisiko ( lesen Sie dazu mehr [...] Medizinmarkt von illegalen bzw. nicht rechtskonformen Produkten freizuhalten. So müssen alle Arzneimittel, welche in Österreich verkauft werden, auch über eine österreichische oder eine zentrale (= e

aber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-25737 Reminyl 8 mg Retardkapseln Janssen - Cilag Pharma GmbH AT-1020 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Stada Arzneimittel AG DE - 61118 [...] aber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-25738 Reminyl 16 mg Retardkapseln Janssen - Cilag Pharma GmbH AT-1020 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Stada Arzneimittel AG DE - 61118 [...] aber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-25739 Reminyl 24 mg Retardkapseln Janssen - Cilag Pharma GmbH AT-1020 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Stada Arzneimittel AG DE - 61118

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• BASG-Verlautbarungen

EEVO 2011 Arzneimittelgesetze und Verordnungen Arzneimittelgesetz (AMG ) Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut Arzneimittelbetriebsordnung ­2009 (AMBO 2009) Verordnung über das Arzne [...] rules governing medicinal products in the European Union" - Eudralex zusammengefasst. Gefälschte Arzneimittel Richtlinie 2011/62/EU zur Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale [...] Gewebesicherheit Arzneimittelgesetz (AMG) Blutsicherheitsgesetz 1999 (BSG 1999 ) Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut Hämovigilanz-Verordnung 2007 (HäVO 2007) Blutspenderverordnung (BSV) Verordnung

Information über die Ergebnisse bei der Anwendung von Abacavir- und Didanosin- haltigen Arneispezialitäten

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• Sicherheitsinfo (DHPC)