mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH NAME 954385 0002 Pramipexol STADA 0,7 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH NAME 954386 0002 Pramipexol STADA 0,18 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH NAME 954387 0002 [...] Injektionslösung Stada Arzneimittel GmbH 949294 2/2009 Ondansetron STADA 4 mg Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 949295 2/2009 Ondansetron STADA 8 mg Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 949327 1/2009 [...] 0002 Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH NAME 954388 0002 Pramipexol STADA 1,1 mg Tabletten Stada Arzneimittel GmbH Verlängerungen von Zulassungen 931695 0001 Dr. Pröll - Magentee

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• Veröffentlichungsprotokolle

In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) folgende Richtigstellung vorzunehmen: Bei dem gegenständlichen Verfahren handelt es…

+pharma arzneimittel gmbh AT - 8054 Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT - 8054 Graz Risperidon +pharma 2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-26542 Zulassungsinhaber: +pharma arzneimittel gmbh [...] +pharma arzneimittel gmbh AT - 8054 Graz Zulassungsinhaber bisher: Genericon Pharma GmbH AT - 8054 Graz Faxiprol 75 mg Retardtabletten Z.Nr.: 1-27287 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] +pharma arzneimittel gmbh AT - 8054 Graz Bezeichnung bisher: Risperinorm "Genericon" 1 mg - Filmtabletten Risperidon +pharma 2 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-26542 Zulassungsinhaber: +pharma arzneimittel gmbh

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• BASG-Verlautbarungen

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 928527 1/2008 Nifebene retard 20 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 929995 1/2008 Doxybene 100 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- [...] 480 mg Filmtabletten Steiner & Co Deutsche Arzneimittel GmbH & 951642 1/2007 Finasterid Arcana 5 mg - Filmtabletten Proscar - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH 951697 1/2007 Quetiapin Pascoe 25 mg [...] GmbH 929996 1/2008 Doxybene 200 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 930194 1/2008 Hypren 1,25 mg - Tabletten AstraZeneca Österreich GmbH 930195 1/2008 Hypren 5 mg - Tabletten AstraZeneca

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 16.05.-19.05.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

GmbH 928526 0006 Nifebene 20 mg/ml - Tropfen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 928528 0006 Nifebene 10 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 929624 0002 Anitrisulf - Pulver für Tiere [...] 930452 0006 Loradur 5 mg/50 mg - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 930453 0006 Loradur 2,5 mg/25 mg - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 935368 0003 Priorin - Kapseln Bayer [...] sung Pfizer Corporation Austria GmbH FI, GI 935298 0004 Amoxistad 1000 mg Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH FI, GI 947544 0002 Alprostadil 'Pint' 500 Mikrogramm - Konzentrat zur Infusionsbereitung

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• Veröffentlichungsprotokolle

Europäische Kommission verordnet Aufhebung der Zulassung metoclopramidhaltiger Arzneimittel in Tropfen-Form mit einer höheren Konzentration als 1 mg/ml.

wird. Ein typisches Beispiel ist die gemeinsame Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels und die Leistungsbewertung eines therapiebegleitenden Diagnostikums („Companion Diagnostic“). [...] en und zügigen Ablauf zu ermöglichen, wird folgende Vorgehensweise empfohlen: Einreichung des Arzneimittel-Teils über CTIS gemäß CTR. Die zuständige Ethikkommission wird automatisch zugeteilt und kann [...] der Ethikkommissionen zu berücksichtigen. Es besteht jedoch das klare Ziel, beide Studienteile – Arzneimittel und Medizinprodukt/IVD – möglichst gemeinsam zu begutachten. Bis zum Abschluss der fachlichen

Gel Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 941052 1/2008 Dolobene ratiopharm - Roll on - Gel Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 920567 1/2008 Venobene - Salbe Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH [...] Konzentrat zur Infusionsbereitung Austroplant Arzneimittel GmbH 934297 1/2008 Magnesulf - 20 mmol Magnesium - Konzentrat zur Infusionsbereitung Austroplant Arzneimittel GmbH 936753 2/2008 Delin - Lösung zum Gurgeln [...] Inverkehrbringung des Arzneimittels "Calciumacetat PRORENAL" Gall-Pharma GmbH 670036-11- 08-INS Unverzügliche Einstellung aller Aktivitäten zur Inverkehrbringung des Arzneimittels "Red Rice GPH Kapseln"

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• Veröffentlichungsprotokolle

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 950834 0003 Metobene 100 mg - Retardtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 950835 0003 Metobene 200 mg - Retardtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- [...] betapharm Arzneimittel GmbH 952376 0001 Losartan betapharm 100 mg Filmtabletten betapharm Arzneimittel GmbH 952950 0001 Alendronsäure betapharm 70 mg einmal wöchentlich Tabletten betapharm Arzneimittel GmbH [...] STADA 5 mg/ml Infusionslösung Stada Arzneimittel GmbH Verlängerung einer Zulassung 128819 3/2008 Velbe 10 mg Trockensubstanz zur Injektionsbereitung Stada Arzneimittel GmbH F_PHM_VIE_PHMS_M34_05 Bundesamt

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• Veröffentlichungsprotokolle