: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH DE - 64646 Heppenheim Budenobronch 1,0 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler Z.Nr.: 1-26264 Zulassungsinhaber: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH [...] Nr.: 1-27769 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Oxycodon-HCl STADA 40 mg Retardtabletten Z.Nr.: 1-27770 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Oxycodon-HCl STADA [...] en Z.Nr.: 1-27771 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Finastad 1 mg Filmtabletten Z.Nr.: 1-28008 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Seite 109/119 109 Nebivolol

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• BASG-Verlautbarungen

„Koanaa Healthcare GmbH“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass die weitere Inverkehrbringung von „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder…

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2017 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 09.05.2016 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 15.07.2016 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

(Braille) auf der Außenverpackung stehen. Ausgenommen davon sind: homöopathische Arzneimittel mit Registrierung Arzneimittel, die ausschließlich vom Arzt oder medizinisch geschultem Personal verwendet werden

Die Implementierung dieser Empfehlungen in die Angaben der Fach- und Gebrauchsinformation aller Arzneimittel der betroffenen Wirkstoffe und Darreichungsformen liegt in der Verantwortung der Zulassungsinhaber [...] zusätzlich auf die Bestimmungen des § 3 Arzneimittelgesetz (AMG) hin. Demnach ist es verboten, Arzneimittel in Verkehr zu bringen, bei denen es nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse [...] en Übersetzungen zu verwenden. Diese wurden in Absprache mit dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den jeweiligen Wirkstoffen erstellt und veröffentlicht. Links BfArM

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über [...] Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 2.2.2 Textvorschlag Variante 2: Meldung von Nebenwirkungen Wenn [...] Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse

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• Fach- und Gebrauchsinformation

8(3), 10a, 10b (Dir. 2001/83/EC) VETE: Veterinärarzneimittel HERB: Pflanzliche Arzneimittel BIOL: Biologische Arzneimittel Ein gelbes Kästchen in der Matrix kennzeichnet, dass in der betroffenen Gutach [...] rms@basg.gv.at und für AT als RMS veterinär unter vet.regulatory@basg.gv.at . CHEM: Chemische Arzneimittel *CHEM A: Anträge nach Artikel 10(1), 10(3), 10c (Dir. 2001/83/EC) *CHEM B: Anträge nach Artikel

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zum Tumorlysesyndrom (TLS) bei Patienten mit CLL bei der Anwendung von Venclyxto (Venetoclax)

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• Sicherheitsinfo (DHPC)