Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zum Tumorlysesyndrom (TLS) bei Patienten mit CLL bei der Anwendung von Venclyxto (Venetoclax)

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

mg - Tabletten Amaryl 1 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949168 4/2005 Glimepirid 'Stada' 2 mg - Tabletten Amaryl 2 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949169 4/2005 Glimepirid 'Stada' 3 mg - [...] - Tabletten Amaryl 3 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 949170 4/2005 Glimepirid 'Stada' 4 mg - Tabletten Amaryl 4 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 950067 2/2006 Finasterid Actavis 5 mg Filmtabletten

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• Veröffentlichungsprotokolle

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 941269 3/2006 Notta - Tropfen Richard Bittner AG 943037 2/2006 Ardeyhepan - Dragees Ardeypharm GmbH 947445 2/2006 Cetirizin 'Stada' 1 mg/ml - Saft Stada Arzneimittel GmbH [...] UID: ATU 54088605, BIC/SWIFT: BKAUATWW 3 von 4 930395 1/2006 Candibene 1 % - Pumpspray Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 933769 2/2006 Emla - Pflaster AstraZeneca Österreich GmbH 933799 2/2006 Alprostadil [...] GmbH 948612 3/2006 Gastrobene 40 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Verlängerungen von Zulassungen 921265 4/2006 Gynipral 25 µg - Konzentrat zur Infusionsbereitung Nycomed Austria GmbH. 928970

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• Veröffentlichungsprotokolle

tablets (FI); Alternova Arzneimittel GmbH 953300 1/2008 Pantoprazol Alternova 40 mg magensaftresistente Tabletten SOMAC 40 mg gastro resistant tablets (FI); Alternova Arzneimittel GmbH Änderungen von zu [...] parenteralen Anwendung Dr.Franz Köhler Chemie GmbH 944971 2/2009 Nordurine 0,2 mg - Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH Liste POSITIVE Bescheiderledigungen nach AMG F_PHM_VIE_PHMS_M34_05 Bundesamt für Sicherheit [...] Veroeffentlichungsprotokoll_BASG_Abstimmung_090520 944972 2/2009 Nordurine 0,1 mg - Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH Betriebs- bewilligungen INS-482091- 0001-010 Erteilung der Betriebsbewilligung gemäß § 63

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 13.10.-16.10.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2022 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

http://www.basg.gv.at/arzneimittel/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle/ http://www.basg.gv.at/arzneimittel/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle/ http://www.basg.gv.at/arzneimittel/formulare/nat [...] national zugelassene Arzneimittel die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 (Variation Regulation) in der jeweils gültigen Fassung anzuwenden. Ausgenommen hiervon sind die folgenden Arzneimittel-Gruppen • traditionell [...] on.ema.europa.eu/eaf/index.html http://www.basg.gv.at/arzneimittel/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle/ http://www.basg.gv.at/arzneimittel/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle/ https://

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• Elektronische Einreichung
• Nationale Informationen
• Zulassung/Registrierung - Einreichungen
• Zulassung/Registrierung - Einreichungen
• Life-Cycle
• Homöopathische Arzneimittel
• Homöopathische Arzneimittel
• Pflanzliche Arzneimittel
• Pflanzliche Arzneimittel
• FAQ Elektronische Einreichung
• FAQ Elektronische Einreichung

aber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: EU/1/98/076/004-007,023 NovoNorm (Repaglin) 0,5 mg Tabletten Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 [...] aber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: EU/1/98/076/011-014,024 NovoNorm (Repaglin) 1,0 mg Tabletten Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 [...] nhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: EU/1/98/076/018-022 NovoNorm (Repaglin) 2,0 mg Tabletten Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118

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• BASG-Verlautbarungen

Wirkstofffreisetzung Z.Nr.: 1-31156 Zulassungsinhaber: Apogepha Arzneimittel GmbH DE - 01309 Dresden Hersteller: Apogepha Arzneimittel GmbH DE - 01309 Dresden Wirkstoff(e): +------------------------- [...] +pharma arzneimittel gmbh AT - 8054 Graz Atorvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten Z.Nr.: 1-29207 Zulassungsinhaber: Genericon Pharma GmbH AT - 8054 Graz Zulassungsinhaber bisher: +pharma arzneimittel gmbh [...] Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Zulassungsinhaber bisher: Helm AG DE - 20097 Hamburg Nicorandil Helm 20 mg Tabletten Z.Nr.: 1-31018 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

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• BASG-Verlautbarungen

Um Lieferengpässe auf EU-Ebene besser zu erfassen und gegebenenfalls entgegenwirken zu können, wurde die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 durch die EMA ins Leben gerufen. Seit Jänner 2025 ist die Vollversion der Plattform online.