Das BASG/AGES PharmMed warnen vor der Verwendung des Abnehm-Tees „Paiyouji“. Analysen im österreichischen Arzneimittelkontrolllabor (OMCL der AGES PharmMed) zeigten, dass dieses Produkt einen möglicherweise krebserregenden Indikatorstoff sowie einen…

klinischen Prüfung eines Medizinproduktes zeitgleich und im selben Zusammenhang, mit der eines Arzneimittels vom selben Antragsteller eingereicht, so sind für diese die volle Gebühr nach Abschnitt XII.1 [...] des zutreffenden Quartales für den Vertrieb im Parallelimport genehmigten Arzneispezialitäten/Arzneimittel zu entrichten ist. (4) Für Anträge, die den Abschnitten I bis III, IV und IX der Anlage entsprechen [...] der zutreffenden Gebühr zu entrichten. V.5 Für zugelassene/registrierte/bewilligte/genehmigte Arzneimittel zu entrichtende Gebühr im Rahmen der Bearbeitung von Qualitätsmängel gemäß § 75q AMG oder Rückrufen

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• Genehmigungsentwürfe

bisher: Oxytetracyclin 400 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Bioplex Colistin - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsa [...] mg/ml - Sirup für Hunde Galliplex - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Hühner, Pute Oxytetracyclin 371 mg/g "Chevita" Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von F [...] aniMedica GmbH DE - 48308 Senden-Bösensell Bezeichnung bisher: Incontex - Sirup für Hunde Galliplex - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Hühner, Pute Z.Nr.: 8-70005 Zulas

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• BASG-Verlautbarungen

An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMF, BMI, BMG und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 20.09. bis 29.09.2011 statt. Insgesamt nahmen 84 Länder an der organisierten Aktion teil. Ziel war es, zeitgleich und koordiniert auf…

Nach Berichten über unerwünschte Wirkungen bei Tieren, macht das BASG darauf aufmerksam, dass Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten, um den Kontakt von Haustieren mit hormonhaltigen Arzneimitteln, die auf der Haut von Menschen angewendet werden, zu vermeiden.

Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten…

Europäische Arzneimittelagentur warnt vor gefälschtem Herceptin

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Änderungen gegenüber der Vorversion

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• Elektronische Einreichung

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.08.2021 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif