Nebenwirkungsmeldungen bei Pandemie – Impfstoffen

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• Nebenwirkungsmeldung human

Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-24361 Zeldox 20 mg - Hartkapseln Pfizer Corporation Austria GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel [...] Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-24362 Zeldox 40 mg - Hartkapseln Pfizer Corporation Austria GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel [...] Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-24363 Zeldox 60 mg - Hartkapseln Pfizer Corporation Austria GmbH AT-1210 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel

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• BASG-Verlautbarungen

Aktuelles aus dem Meeting vom 22.01.-25.01.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

pharmazeutischen Bereich. Ihre Betriebsstätte fällt unter den Geltungsbereich der AMBO 2009, sofern Arzneimittel hergestellt, kontrolliert oder in Verkehr gebracht werden. Details sowie Ausnahmeregelungen entnehmen [...] en entsprochen wird und die für die Gesundheit und das Leben erforderliche Beschaffenheit der Arzneimittel oder Wirkstoffe gewährleistet ist. Daraus ergibt sich die Erwartung des BASG, dass ein arznei [...] sofern die Bewilligung gemäß §§ 63 AMG, 63a AMG bzw. 30 TAMG genutzt wird, d. h. Wirkstoffe oder Arzneimittel am Standort hergestellt, kontrolliert oder in Verkehr gebracht werden. In diesem Fall ist auch

EU 2021/578 nachzukommen, wird ein zweiter Stammdatensatz für nach Österreich verbrachte (Tier-)Arzneimittel nicht in Österreich zugelassene oder verfügbare antimikrobielle Tierarzneimittel zur Verfügung [...] Link verfügbar sein: Datenbereitstellung - BASG . Melder:innen können damit verbrachte (Tier-)Arzneimittel bei der Abgabe-, Anwendungsmeldung, freiwillige Detailmeldung und der freiwilligen unterjährigen [...] Meldung erfassen. Die jeweiligen Meldeschemen bleiben davon unberührt. Sollte eine verbrachte (Tier-)Arzneimittel nicht verfügbar sein, wenden Sie sich bitte, unter Angabe der Zulassungsnummer, Land der Zulassung

Aktuelles aus dem Meeting vom 10.11.-13.11.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Gutachten des Abgrenzungsbeirates gem. §49a AMG zu Smoz

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• Gutachten des Abgrenzungsbeirates (AGBR)

Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue wichtige Hinweise zu Suizidgedanken und Suizidverhalten bei der Anwendung von Otezla (Apremilast)

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

nhaber: biosyn Arzneimittel GmbH DE - 70734 Fellbach Zulassungsinhaber bisher: Richter Pharma AG AT - 4600 Wels Thrombophob - Salbe Z.Nr.: 9648 Zulassungsinhaber: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG DE [...] Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG DE - 25436 Uetersen Zulassungsinhaber bisher: Abbott GmbH AT - 1230 Wien Seite 62/120 63 Thrombophob - S Gel Z.Nr.: 16093 Zulassungsinhaber: Nordmark Arzneimittel GmbH & [...] biosyn Arzneimittel GmbH DE - 70734 Fellbach Bezeichnung bisher: Selenase 100 µg - Ampullen Selenase 500 Mikrogramm/10 ml - Injektionslösung Z.Nr.: 1-23271 Zulassungsinhaber: biosyn Arzneimittel GmbH DE

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• BASG-Verlautbarungen

2/2008 Ulcometin 400 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 928762 2/2008 Ulcometin 800 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 929244 2/2008 Gurfix - Lösung Novartis [...] 1/2008 Viruvetsan - Tropfen für Tiere DHU-Arzneimittel GmbH Zurückziehung 940569 1/2008 Metrovetsan - Tropfen für Tiere Deutsche Homöopathie- Union, DHU-Arzneimittel GmbH & Co KG 940881 1/2008 Magnofit - [...] Novodigal 0,4 mg - Ampullen Meda Pharma GmbH 129986 2/2008 Duolip 250 mg - Kapseln Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 920009 1/2008 Dorehydrin 1 mg/ml - Tropfen Sanova Pharma GmbH 920260 2/2008 Perphyllon

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