50 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 948319 2/2007 Fentoron 25 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 948320 2/2007 Fentoron 100 [...] 100 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Veroeffentlichungsprotokoll_BASG_Abstimmung_071220 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien www [...] Tabletten 1A Pharma GmbH 947860 1/2007 Enzine 100 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ZURÜCKZIEHUNG 949339 2/2006 Fentex Matrix 12,5 µg/h - Depotpflaster ZAK-Pharma

Verlinkt bei:

• Veröffentlichungsprotokolle

harm 0,5 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 949201 2/2007 Risperidon-ratiopharm 1 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 949202 2/2007 Risperi [...] 948786 20/2006 Paroxetin Alternova 20 mg - Filmtabletten Seroxat 20 mg - Filmtabletten Alternova Arzneimittel GmbH 948899 2/2007 Risperidon 'Medialyse' 0,5 mg - Filmtabletten Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten [...] Risperidon-ratiopharm 2 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Verlängerungen von Zulassungen 943770 2/2007 Fucithalmic Vet 10 mg/ml Augentropfen, Suspension für Hunde VetXX A/S 945957 6/2007

Verlinkt bei:

• Veröffentlichungsprotokolle

Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG ZURÜCKZIEHUNG 949659 1/2005 Ruta graveolens - DHU - ad usum externum - Lösung Deutsche Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG ZURÜCKZIEHUNG [...] Pharmazeutika AG ZUS 939990 2/2007 Klimaktoplant - Tabletten Deutsche Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG FI, GI 940796 1/2009 AmoclanHexal 625 mg - Filmtabletten Hexal Pharma GmbH FI, GI [...] Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co 950930 0001 Fluvalescobene 80 mg Retardtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Betriebsbewilligung INS-482098- 0003-011 Änderung der Betriebsbewilligung gemäß

Verlinkt bei:

• Veröffentlichungsprotokolle

den Gebrauchs- und Fachinformationen https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/wissenswertes-ueber-arzneimittel/covid-19-impfstoffe Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] Grundsätzlich gibt es keine zeitliche Begrenzung, innerhalb der eine vermutete Nebenwirkung eines Arzneimittels gemeldet werden kann. Nach erfolgter Bearbeitung und Begutachtung werden die Daten gemäß den geltenden [...] können von Patient:innen und Angehörigen von Gesundheitsberufen auch an den Zulassungsinhaber des Arzneimittels oder Impfstoffs gemeldet werden. Dieser ist verpflichtet, Informationen über sämtliche vermutete

Verlinkt bei:

• Statistik zu Nebenwirkungen

Verfahren der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimittel durch die AGES PharmMed, Institut Wissenschaft und Information BASG / AGES Medizinmarktaufsicht Institut [...] das auf der Internet-Seite des BASG veröffentlichte Antragsformular zu verwenden (www.basg.gv.at/arzneimittel/vor-der-zulassung/nationale-wissenschaftliche-beratung ). Dem Antragsformular ist die Auflistung [...] entsprechenden Länder und die dort genehmigten Indikationen einzutragen. http://www.basg.gv.at/arzneimittel/vor-der-zulassung/nationale-wissenschaftliche-beratung BASG / AGES Medizinmarktaufsicht Institut

Verlinkt bei:

• Beratung durch das BASG

Plasmaprodukte Als Plasmaprodukte werden Arzneimittel bezeichnet, die aus menschlichem Plasma hergestellt werden. Die Blut- bzw. Plasmaspende (siehe Plasma Master File, PMF) stellt dafür den Grundstein [...] Sterilfiltration aus dem Plasma entfernt. Viren Plasmaprodukte gelten mittlerweile als sehr sichere Arzneimittel im Hinblick auf die Übertragung von Viren. Maßgebend dafür war die Einführung von spezifischen [...] reduzieren (ähnliche Studien wie für die Virusinaktivierung/eliminierung). Chargenprüfungspflicht Arzneimittel, die aus humanem Plasma hergestellt werden (Plasmaprodukte), müssen von einem behördlichen Ar

zutreffenden Quartales zugelassenen/registrierten/bewilligten/genehmigten Arzneispezialitäten/Arzneimittel zu entrichten ist. Die pauschalierte Jahresgebühr nach Abschnitt II der Anlage ist erstmals für [...] Jänner 2014 in Kraft. 10) Abschnitt II lautet: II. Pauschalierte Jahresgebühr pro Arzneispezialität/Arzneimittel Zulassungen II. 1. Für zugelassene Arzneispezialitäten mit Österreich als RMS 2.900,00 Euro II [...] Abgrenzung von Medizinprodukten“ wird zu Abschnitt XI. 21) Abschnitt XIV. „Klinische Prüfungen – Arzneimittel, Medizinprodukte; Leistungsbewertungsprüfung – IVD“ wird zu Abschnitt XII. 22) Abschnitt XV. „Free

Verlinkt bei:

• Genehmigungsentwürfe

0001 Norprolac 0,075 mg - Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH FI, GI 933697 0001 Norprolac 0,025 mg u. 0,050 mg - Tabletten (Startpackung) Ferring Arzneimittel GmbH FI, GI 933933 0003 Visipaque 320 mg J/ml [...] Nfg. KG 949951 0003 Oxaliplatin STADA 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Stada Arzneimittel GmbH Verlängerung der Registrierung gemäß § 20 AMG 133125 0001 Arnica montana-DHU Globuli Deutsche

Verlinkt bei:

• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 22.04.-25.04.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Neue Empfehlungen für Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2020/2021 am 01.04.2020 veröffentlicht.