Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Snup akut 0,05 % Nasenspray Z.Nr.: 1-30088 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel Wirkstoff(e): +---------------------------- [...] 6 Snup akut 0,1 % Nasenspray Z.Nr.: 1-30089 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel Wirkstoff(e): +---------------------------- [...] haber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-23716 Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten AstraZeneca Österreich GmbH AT-1037 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118

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• BASG-Verlautbarungen

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 26.03.2009 bis einschließlich 01.01.2010 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 03.11.2008 bis einschließlich 25.03.2009 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

produktspezifische Informationen zu ersetzen (z.B. {Name des Arzneimittels}). Die Information in den Spitzklammern <text> ist je nach Arzneimittel in der Produktinformation zu belassen oder zu löschen (z.B [...] der Produktinformation in der nationalen Phase zu berücksichtigen. Die Anforderungen für Human-Arzneimittel sind im Dokument 'Blue-box' requirements (2023) auf der Webseite des CMDh publiziert unter „ [...] Procedural Guidance – Application for MA “. Die „Blue Box“ Anforderungen für zentral zugelassene Human-Arzneimittel sind im Anhang der Notice to Applicants, Guideline on the Packaging Information of Medicinal Products

Casodex 50 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950518 2/2007 Bicalutabene 150 mg Filmtabletten Casodex 150 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950532 2/2007 Mastiplan [...] GmbH 944557 1/2006 Ratiopyrin - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 944984 1/2007 Tramabene 100 mg - Retardtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 949128 2/2007 Risperidon 'Hexal' 1 [...] Co. KG 946149 1/2007 Simvastad 10 mg - Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 946150 1/2007 Simvastad 5 mg - Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH 948047 1/2007 Miostat 100 Mikrogramm/ml - Injektionslösung

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• Veröffentlichungsprotokolle

durchführen * • Sonstige Verfahren und spezifische Anfragen bearbeiten * Tätigkeits- felder: • Arzneimittel *) • Medizinprodukte ) • Blut ) • Gewebe ) • Suchtmittel ) Rahmen der Geschäftprozesse: Gesundheits- [...] gement) L_MEA_SGB_00QM_A119_06 | Gültig ab: 20.03.2020 Unsere Prozesse Im Lebenszyklus eines Arzneimittels Betriebsbewilligung (GMP-Inspektion) Marktüberwachung Chargenprüfung Änderungen / Verlängerung

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• Aufgaben und Leistungen

Am 30.11.2018 wurde ein Entwurf der neuen EMA Leitlinie zum Environmental Risk Assessment humaner Arzneimittel auf der Homepage der EMA veröffentlicht. Gleichzeitig hat die öffentliche Kommentierungsphase, die am 30.06.2019 endet, begonnen. Der Zweck…

Information über das Ruhen der Zulassung von Raptiva.

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• Sicherheitsinfo (DHPC)