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Zulassungen (human und veterinär), die nach dem 02.01.2006 erfolgen, zeitlich beschränkt? 3. Ist für Arzneimittel bei denen das Herstellungsverfahren gemäß § 7a Absatz 1 AMG zugelassen ist (Antigene/Allergene [...] nz kann vom BASG verfügt werden (vgl. § 20 Absatz 4 AMG in der geltenden Fassung). 3. Ist für Arzneimittel bei denen das Herstellungsverfahren gemäß § 7a Absatz 1 AMG zugelassen ist (Antigene/Allergene [...] obliegt diesem Mitgliedsstaat. Des Weiteren hat eine Voll(Re)analyse als Basis für die Freigabe des Arzneimittels durch die Qualified Person in einem arzneimittelrechtlich bewilligten Labor zu erfolgen. 14. Ist