Aktuelles aus dem Meeting vom 22.04.-25.04.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

"EXS Delay Spray" enthält den nicht deklarierten Arzneimittelwirkstoff Lidocain und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Bezeichnung bisher: Glimepirid "ratiopharm" 6 mg - Tabletten Glimibene 4 mg Tabletten Z.Nr.: 1-26214 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Bezeichnung bisher: Piridoglim 6 mg - Tabletten Glimepirid "ratiopharm" 4 mg - Tabletten Z.Nr.: 1-26633 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH [...] Group PTC ehf IS - 220 Hafnarfjördur Referenzprodukt: 1-19334 Minirin 0,1 mg - Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH AT-1100 Wien Hersteller: Inpac AS NO - 3420 Lierskogen Wirkstoff(e): +------------------

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• BASG-Verlautbarungen

aber: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218 Mülheim-Kärlich Referenzprodukt: 1-26041 OxyContin retard 5 mg Filmtabletten Mundipharma GmbH AT-1072 Wien Hersteller: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218 [...] aber: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218 Mülheim-Kärlich Referenzprodukt: 1-23358 OxyContin retard 10 mg Filmtabletten Mundipharma GmbH AT-1072 Wien Hersteller: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218 [...] aber: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218 Mülheim-Kärlich Referenzprodukt: 1-23359 OxyContin retard 20 mg Filmtabletten Mundipharma GmbH AT-1072 Wien Hersteller: Winthrop Arzneimittel GmbH DE - 56218

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• BASG-Verlautbarungen

50 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 948319 2/2007 Fentoron 25 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 948320 2/2007 Fentoron 100 [...] 100 µg/h - transdermales Pflaster Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Veroeffentlichungsprotokoll_BASG_Abstimmung_071220 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030 Wien www [...] Tabletten 1A Pharma GmbH 947860 1/2007 Enzine 100 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ZURÜCKZIEHUNG 949339 2/2006 Fentex Matrix 12,5 µg/h - Depotpflaster ZAK-Pharma

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• Veröffentlichungsprotokolle

harm 0,5 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 949201 2/2007 Risperidon-ratiopharm 1 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH NAME 949202 2/2007 Risperi [...] 948786 20/2006 Paroxetin Alternova 20 mg - Filmtabletten Seroxat 20 mg - Filmtabletten Alternova Arzneimittel GmbH 948899 2/2007 Risperidon 'Medialyse' 0,5 mg - Filmtabletten Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten [...] Risperidon-ratiopharm 2 mg - Schmelztabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Verlängerungen von Zulassungen 943770 2/2007 Fucithalmic Vet 10 mg/ml Augentropfen, Suspension für Hunde VetXX A/S 945957 6/2007

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• Veröffentlichungsprotokolle

Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG ZURÜCKZIEHUNG 949659 1/2005 Ruta graveolens - DHU - ad usum externum - Lösung Deutsche Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG ZURÜCKZIEHUNG [...] Pharmazeutika AG ZUS 939990 2/2007 Klimaktoplant - Tabletten Deutsche Homöopathie- Union, DHU- Arzneimittel GmbH & Co KG FI, GI 940796 1/2009 AmoclanHexal 625 mg - Filmtabletten Hexal Pharma GmbH FI, GI [...] Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co 950930 0001 Fluvalescobene 80 mg Retardtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Betriebsbewilligung INS-482098- 0003-011 Änderung der Betriebsbewilligung gemäß

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• Veröffentlichungsprotokolle

den Gebrauchs- und Fachinformationen https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/wissenswertes-ueber-arzneimittel/covid-19-impfstoffe Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] Grundsätzlich gibt es keine zeitliche Begrenzung, innerhalb der eine vermutete Nebenwirkung eines Arzneimittels gemeldet werden kann. Nach erfolgter Bearbeitung und Begutachtung werden die Daten gemäß den geltenden [...] können von Patient:innen und Angehörigen von Gesundheitsberufen auch an den Zulassungsinhaber des Arzneimittels oder Impfstoffs gemeldet werden. Dieser ist verpflichtet, Informationen über sämtliche vermutete

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• Statistik zu Nebenwirkungen

Verfahren der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimittel durch die AGES PharmMed, Institut Wissenschaft und Information BASG / AGES Medizinmarktaufsicht Institut [...] das auf der Internet-Seite des BASG veröffentlichte Antragsformular zu verwenden (www.basg.gv.at/arzneimittel/vor-der-zulassung/nationale-wissenschaftliche-beratung ). Dem Antragsformular ist die Auflistung [...] entsprechenden Länder und die dort genehmigten Indikationen einzutragen. http://www.basg.gv.at/arzneimittel/vor-der-zulassung/nationale-wissenschaftliche-beratung BASG / AGES Medizinmarktaufsicht Institut

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• Beratung durch das BASG

"Hoe Hin White Flower Olie" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.