Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Zulassungsinhaber bisher: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Seite 62/174 63 Aciclostad 400 mg Tabletten Z.Nr.: 1-23048 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH [...] bisher: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Aciclostad 800 mg Tabletten Z.Nr.: 1-23051 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Zulassungsinhaber bisher: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 [...] wöchentlich 35 mg Filmtabletten Z.Nr.: 1-27979 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Hersteller: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Wirkstoff(e): +---------------------------------

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• BASG-Verlautbarungen

10 mg - Filmtabletten Z.Nr.: 1-24576 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1140 Wien Zulassungsinhaber bisher: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Seite 100/130 Blopress 32 mg - Tabletten [...] mg/ml - Injektionslösung Z.Nr.: 1-27826 Zulassungsinhaber: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1140 Wien Zulassungsinhaber bisher: Arcana Arzneimittel GmbH AT - 1147 Wien Blopress Plus 32 mg/12,5 mg - Tabletten Z [...] bisher: Acis Arzneimittel GmbH DE - 82031 Grünwald Ciclocutan 10 mg/g Creme Z.Nr.: 1-30631 Zulassungsinhaber: Dermapharm GmbH AT - 1090 Wien Zulassungsinhaber bisher: Acis Arzneimittel GmbH DE - 82031

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• BASG-Verlautbarungen

05.2008 Generika 15.05.2008 Pflanzliche Arzneimittel 05.06.2008 Pflanzliche Arzneimittel 12.06.2008 Pflanzliche Arzneimittel 19.06.2008 Pflanzliche Arzneimittel 23.06.2008 Generika 25.06.2008 Generika [...] sungsverfahren für Arzneimittel. Und diese exzellente Reputation, die die AGES PharmMed nach nur drei Jah- ren genießt, möchten wir auch weiter ausgestalten. Die Zukunft des Arzneimittel- und Medizinproduktewe- [...] wirksame und sichere Arzneimittel und Medizinprodukte mitbestim- men und sicherstellen. • Wir sind die zuständige nationale Behörde mit inter- nationaler Anerkennung für Arzneimittel und Medizin- produkte

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• Jahresberichte und Facts-Folder

Zulassungsinhaber: Acis Arzneimittel GmbH DE - 82031 Grünwald Referenzprodukt: 1-26494 Miranova - Dragees Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Mibe GmbH Arzneimittel DE - 06796 Brehna [...] inhaber: Acis Arzneimittel GmbH DE - 82031 Grünwald Referenzprodukt: 1-15618 Microgynon 30 - Dragees Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Mibe GmbH Arzneimittel DE - 06796 Brehna [...] inhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: 1-27586 YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Bayer Austria GmbH AT-1160 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190

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• BASG-Verlautbarungen

GmbH 949269 2/2007 Homviocorin - Tabletten Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co 949291 3/2007 Homviotensin - Tabletten Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co 949754 1/2007 Heme arginate Orphan [...] Änderungen von zugelassenen Arzneispezialitäten ZUS 922885 1/2007 Hylak forte - Tropfen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH FI, GI 928503 1/2006 Riopan 2000 mg - orale Suspension Nycomed Pharma GmbH NAME

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

dazu angehalten, im Rahmen des entsprechenden Änderungsantrages der Zulassung des betroffenen Arzneimittels die Kontrollstrategie dieser Nitrosamin-Verunreinigung auf der Ebene des Fertigproduktes zu b [...] Methode miteinzureichen. Wenn ein neues CEP für die Wirkstoffdokumentation eines zugelassenen Arzneimittels eingereicht wird, ist analog vorzugehen. Bezüglich potentieller Risikofaktoren im Fertigprodukt

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ersucht um Beachtung folgender Meldung zum Rückruf von „Velactis 1,12 mg/ml Injektionslösung für Rinder“

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• Velactis Injektionslösung für Rinder

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das erhöhte Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität bei der Anwendung von „Irinotecan 3 H2O“

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• Sicherheitsinfo (DHPC)