Piniment - Nasensalbe Austroplant Arzneimittel GmbH 920563 0001 Piniment - Salbe Austroplant Arzneimittel GmbH 920564 0001 Piniment - Kinderbalsam Austroplant Arzneimittel GmbH 929328 0001 Parainfluenza 3 [...] Lösung Pfizer Corporation Austria GmbH NAME, FI GI 125815 1/2006 Eurixor - Injektionslösung biosyn Arzneimittel GmbH FI GI 127455 3/2005 Instillagel - Einmalspritze Farco-Pharma GmbH FI GI 928865 1/2009 Laevolac

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• Veröffentlichungsprotokolle

In dem EMA Dokument „Compilation of QRD decisions on stylistic matters in product information“ wurde eine neue, europaweit harmonisierte Vorgehensweise für orale/parenterale Arzneimittel, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, veröffentlicht. In Abschnitt 2 der Fachinformation muss demnach Natrium bei oralen/parenteralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, weder qualitativ noch quantitativ angegeben werden. In Abschnitt 3 der Kennzeichnung muss Natrium bei oralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, nicht angeführt werden.

Information über die Marktrücknahme Clobutinol-hältiger Arzneimittel (Silomat®) bis einschließlich Patientenebene. Siehe zugehörige Dateien.

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Bezeichnung bisher: Norfloxacin "ratiopharm" 400 mg - Filmtabletten Alprastad 0,5 mg Tabletten Z.Nr.: 1-24800 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH [...] Zulassungsinhaber: Austroplant Arzneimittel GmbH AT - 1232 Wien Magnesulf - 4 mmol Magnesium - Konzentrat zur Infusionsbereitung Z.Nr.: 1-21112 Zulassungsinhaber: Austroplant Arzneimittel GmbH AT - 1232 Wien N [...] 1-24515 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel Omezol "Stada" 20 mg - magensaftresistente Tabletten Z.Nr.: 1-24516 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel Seite

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• BASG-Verlautbarungen

1-28165 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Referenzprodukt: Lescol, 40 mg, capsules (UK) Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Hersteller: Stada Arzneimittel AG DE - 61118 Bad Vilbel Centrafarm [...] Nr.: 14125 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Ambene - Fertigspritzen Z.Nr.: 16775 Zulassungsinhaber: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH AT - 1140 Wien Deblaston [...] : 1-22541 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Seite 119/128 120 Aciclovir "Stada" - Creme Z.Nr.: 1-23195 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Agnofem - Kapseln

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• BASG-Verlautbarungen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 21.2.2011 informiert, dass in dieser Charge Gebrauchsinformationen in norwegischer Sprache beigepackt wurden, die für das Arzneimittel Sarotex Tabletten bestimmt sind.

Pressekontakt presse-basg@basg.gv.at Sehr gerne unterstützen wir Sie bei Anfragen aus den Bereichen: Arzneimittel (Zulassung, Pharmakovigilanz, Arzneimittelfälschungen) Medizinprodukte Gewebesicherheit Blutsicherheit

Metronidazol-haltige Arzneimittel (entweder als Monokomponente oder in Kombination), die nur zur Eradikation von H. pylori zugelassen sind. Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf…

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Ab 01.01.2016 ist das elektronische Antragsformblatt (eAF) verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren zu verwenden. Nähere Informationen finden Sie unter…

„AOP Orphan Pharmaceuticals AG“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 31.08.2017 informiert, dass „Thromboreductin 1,0 mg Kapseln“ als in dieser Stärke nicht in Österreich zugelassenes Arzneimittel mit fehlerhaften Packmitteln…