Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass die Zulassungen von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol / Bioparox / Locabiotal / Fusaloyos als Mund-, Nasenspray oder als Lösung)…

Komplikationen im Rahmen der Spende sind auf http://www.ihn-org.com/ sowie auf https://www.basg.gv.at/arzneimittel/blut/formulare/ zu finden. Die Definitionen der IHN sind nicht nur für die internationale Ver [...] bei Komplikationen im Rahmen der Spende/Apherese. http://www.ihn-org.com/ https://www.basg.gv.at/arzneimittel/blut/formulare/ 7 dazu verpflichtet, einen vollständigen Bericht über - die Summe aller bestätigten [...] Verteilung von Blut und Blutbestandteilen an Krankenanstalten, Krankenhausblutdepots und Betriebe, die Arzneimittel herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen, vorzulegen. Gemäß § 7a Hämovigilanz-Verordnung

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• Hämovigilanz

Ferring Arzneimittel GmbH AT - 1100 Wien Zulassungsinhaber bisher: ProStrakan Ltd. GB - TD1 1QH Galashiels Rectogesic 4mg/g - Rektalsalbe Z.Nr.: 1-26739 Zulassungsinhaber: Ferring Arzneimittel GmbH AT [...] 16184 Zulassungsinhaber: Fatol Arzneimittel GmbH DE - 66578 Schiffweiler Seite 64/64 65 Dr. Ernst Richter's Abführtee Z.Nr.: 16557 Zulassungsinhaber: Hermes Arzneimittel GmbH DE - 82049 Großhesselohe Elantan [...] Nr.: 1-24822 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Allopurinol "Stada" 300 mg - Tabletten Z.Nr.: 1-24823 Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel GmbH AT - 1190 Wien Timo-Comod 0,1 % -

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• BASG-Verlautbarungen

), sowie die Kennzeichnung. Die Fachinformation und die Packungsbeilage sind für jedes (Tier-)Arzneimittel über das Arzneispezialitätenregister tagesaktuell abrufbar. Vorgaben für die Produktinformation

Rückruf aufgrund inaktivierter Seriennummern

Viele Arzneimittel entsprechen bei geeigneter Lagerung wesentlich länger ihrer Spezifikation als auf Grund ihres Ablaufdatums zu erwarten ist. Wenn Sie derartige Arzneimittelvorräte sicher und kostensparend so lange wie möglich verwenden wollen,…

Arzneimittelsicherheit werden in Österreich vom BASG umgesetzt, wenn sie in Österreich zugelassene Arzneimittel betreffen. Gesetzliche Grundlagen Gesetzliche Grundlagen (Eudralex) zu Arzneimitteln in Europa

Auf Grund der gegenwärtigen Situation wurde zwischen der EMA und den NCAs übereingekommen, die Frist zur Vorlage der Bewertung des Risikos möglicher Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln mit chemisch synthetisierten Wirkstoffen, Step 1 vom 26. März 2020 auf den 01. Oktober 2020 zu erstrecken.

Arzneispezialitätenregister Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation. Arzneispezialit

Wie am 29.06.2018 veröffentlicht wurde das BASG im Rahmen des Schlichtungsverfahrens verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem…