Das OMCL der AGES PharmMed hat kürzlich Oblaten aus illegaler Herstellung geprüft, die mit Anabolika angereichert waren. Die Oblaten wurden im Waldviertel produziert und weltweit 30.000 Mal verkauft. Analysen des OMCL zufolge enthielten sie die…

Erwartung zu erwecken, diese Gegenstände seien selbst Arzneimittel oder arzneilich wirksam oder sie enthielten Arzneimittel oder auf sie wäre ein Arzneimittel aufgebracht.“ Vgl. auch Mayer/Michtner/Schober - [...] AMG, Abschnitt I., Allgemeine Bestimmungen, Begriffsbestimmungen, § 1., Absatz (14) „Name des Arzneimittels“ ist der Name, der entweder ein nicht zu Verwechslungen mit dem gebräuchlichen Namen führender [...] Irreführung b) AMG, Abschnitt I., Allgemeine Bestimmungen, Irreführung, § 6.: (1) „Es ist verboten, Arzneimittel oder Wirkstoffe in Verkehr zu bringen, die den Tatsachen nicht entsprechende Angaben oder sonst

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• Namensgebung

Tramastad 50 mg - Kapseln Stada Arzneimittel GmbH 942423 0002 Tramastad 100 mg/ml - Tropfen Stada Arzneimittel GmbH 942427 0002 Tramastad 100 mg/2 ml - Ampullen Stada Arzneimittel GmbH 951268 2/2009 Coenatyrol [...] Ampullen Lannacher Heilmittel GmbH ZUS 930266 0002 Penbene 400.000 I.E./5 ml - Trockensaft Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH FI, GI 930486 1/2008 Encepur 0,5 ml Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH F_ [...] Tegretol 250 mg - Zäpfchen Novartis Pharma GmbH ZUS 942421 0002 Tramastad 50 mg - Kapseln Stada Arzneimittel GmbH FI, GI 945710 1/2008 Encepur 0,25 ml für Kinder Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH ZUS

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• Veröffentlichungsprotokolle

Zulassungsinhaber, die eine Bevorratung einer Humanarzneispezialität vornehmen müssen, werden vom BASG per E-Mail über den Start der Bedarfsmeldung(en) informiert.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.03.2014 informiert, dass bei interner Überprüfung festgestellt wurde, dass das behördlich zugelassene Limit für bakterielle Endotoxine (BET) bei diesem Arzneimittel höher ist…

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 949880 1/2009 Betahistin Alternova 8 mg Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 949881 1/2009 Betahistin Alternova 16 mg Tabletten Alternova Arzneimittel GmbH 950053

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• Veröffentlichungsprotokolle

Latanoprost ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Xalatan 0,005% eye drops solution; SE Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 952736 1/2008 FLORKEM 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Ceva [...] ion für Katzen Intervet GmbH 948833 1/2008 Calciumacetat Medice 700 mg - Filmtabletten Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Bescheidberichti- gung 945708 2/2009 Bronchipret - Saft Bionorica AG Sonstiges [...] Nephew Pharmaceuticals 951343 1/2009 Fluconazol Alternova 2 mg/ml - Infusionslösung Alternova Arzneimittel GmbH F_PHM_VIE_PHMS_M34_05 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Schnirchgasse 9, A-1030

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• Veröffentlichungsprotokolle

CT 'ratiopharm' mite - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH ZUS 946279 0002 Lisinopril-HCT 'ratiopharm' semi - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH ZUS 946280 0002 Lisinopril-HCT [...] CT 'ratiopharm' - Tabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH ZUS 949463 0003 Cerebokan 120 mg - Filmtabletten Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co KG ZUS 951223 0004 Ginkgo biloba - Schwabe - 120 mg - F

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• Veröffentlichungsprotokolle

8 mg/12.5 mg Tablets; SE Arcana Arzneimittel GmbH 954511 1/2009 Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg Tabletten Atacand Plus 8 mg/12.5 mg Tablets; SE Arcana Arzneimittel GmbH 955029 1/2009 Vezuran Plus [...] Infusionsbereitung Lundbeck Austria GmbH FI, GI 941823 0001 Bezastad 200 mg - Filmtabletten Stada Arzneimittel GmbH ZUS 945773 0001 Enapril 10 mg - Tabletten Lannacher Heilmittel GmbH ZUS 945774 0001 Enapril

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.