der Zulassung auf Antrag des Zulassungsinhabers) 2. Sonstiges Information über Anwendung der Arzneimittel Viread und Truvada Tagesordnung_BASG_Abstimmung_060324 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• BASG Abstimmungen

Konserviertes Wasser entspricht der Monographie Aqua conservans veröffent- licht im Deutschen Arzneimittel-Codex / Neues Rezeptur-Formularium © Govi-Verlag.

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• Archiv Monographien

Vollziehung der Bestimmungen der Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Betriebe, die Arzneimittel oder Wirkstoffe herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen und über die Vermittlung von [...] wesentliche Änderungen hinsichtlich des Herstellens, des Inverkehrbringens oder der Kontrolle der Arzneimittel oder Wirkstoffe AMG / BSG / TAMG Änderung einer Betriebsbewilligung § 30 TAMG Antrag auf Erteilung [...] Sie bitte immer die Verfahrensnummer bereit. Beispiele Erstantrag „Standort neu“ für Hersteller Arzneimittel/Prüfpräparate, Blutspende- und Gewebeeinrichtungen Im eService einloggen und im Feld „Antrag stellen“

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)
• Zertifizierung, Bewilligung und Inspektion von Gewebeeinrichtungen
• Bewilligung und Inspektion von Blutspendeeinrichtungen
• FAQ online Service
• Pharmakovigilanz-Inspektion

versteht man die Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und -umgebung in der Arzneimittel- und Wirkstoffproduktion. Referenz: EMA GMP Für Blutspendeeinrichtungen und Betriebe, die aus [...] / Annex 2 (Scope of Authorisation for investigational medicinal products) Betriebsbewilligung Arzneimittel-Großhändler / Wholesale Distribution Authorisation for Medicinal Products Ausgestellte Anlagen:

4/2007 Bisoprolol 'Arcana' 10 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH FI, GI 936916 4/2007 Bisoprolol 'Arcana' 5 mg - Filmtabletten Arcana Arzneimittel GmbH FI, GI 939599 2/2007 Movalis 7,5 mg - Tabletten

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• Veröffentlichungsprotokolle

coated tablets; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 953424 1/2008 Lercanidipin ratiopharm 20 mg Filmtabletten Zanidip 10 mg film- coated tablets; GB Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH 954397 1/2009

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 07.11.-11.11.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

werden. Gemäß § 2 Abs. 11a Arzneimittelgesetz (AMG) bedeutet „Magistrale Zubereitungen“ jedes Arzneimittel, das in einer Apotheke auf Grund einer ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibung für einen

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• Archiv Monographien

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.08.2019 informiert, dass aufgrund einer Unterschreitung des Wirkstoffgehaltes die oben genannte Charge zurückgerufen wird.

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• Lomaherpan Fieberblasen - Creme

ab Herstellung haltbar Diese Monographie entspricht der Publikation Basiscreme DAC im Deutscher Arzneimittel-Codex® / Neues Rezeptur-Formularium® (DAC/NRF), die mit Zustimmung des Govi-Verlages im ÖAB abgedruckt

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