elagentur vertreten sind, zugelassen. Allfällige Sicherheitsmaßnahmen für zentral zugelassene Arzneimittel werden von der Europäischen Kommission koordiniert und veranlasst. Definitive Untersuchungsergebnisse

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• Gardasil

Durch das BGBl. II Nr. 180/2010 hat der Bundesminister für Gesundheit von der Verordnungsermächtigung gemäß § 48 Abs. 3 AMG Gebrauch gemacht und die Verordnung über die Durchführung von Nicht-interventionellen Studien erlassen. Diese sieht vor, dass…

Konserviertes Wasser entspricht der Monographie Aqua conservans veröffent- licht im Deutschen Arzneimittel-Codex / Neues Rezeptur-Formularium © Govi-Verlag.

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• Archiv Monographien

Sigmapharm 0,1 % Salbe Z.Nr.: 1-31163 Zulassungsinhaber: Sigmapharm Arzneimittel GmbH AT - 1200 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Bene-Arzneimittel GesmbH DE - 8000 München 71 Wirkstoff(e): +---------------- [...] : Ursapharm Arzneimittel GmbH DE - 66129 Saarbrücken Referenzprodukt: 1-22726 Allergodil - Augentropfen Meda Pharma GmbH AT-1110 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): Ursapharm Arzneimittel GmbH DE - 66129 [...] mg - Zäpfchen Z.Nr.: 1-31596 Zulassungsinhaber: Sigmapharm Arzneimittel GmbH AT - 1200 Wien Hersteller (Chargenfreigeber): bene-Arzneimittel GmbH DE - 81479 München Wirkstoff(e): +--------------------

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• BASG-Verlautbarungen

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zu möglichen Nebenwirkungen bei Menschen nach versehentlicher Einnahme von Pergolid-haltigen Tierarzneimitteln.

Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website ( http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/ ) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind auch europäische Leitfäden verfügbar. Spezifische Informationen und Leitfäden des BASG sind unter…

Anapen (Wirkstoff: Epinephrin) ist seit 2005 zur Behandlung eines Schockzustandes (anaphylaktischer Notfall) in einigen europäischen Mitgliedsstaaten, darunter Österreich, zugelassen. Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein…

folgende Adresse zu schicken (bevorzugt als e-mail): Min.Rat. Mag.pharm. Yvonne Gaspar Abt. III/A/2: Arzneimittel und Medizinprodukte Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend Radetzkystr. 2 A-1031

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• Archiv Monographien

950304 1/2007 Sumatriptan-ratiopharm 100 mg Tabletten Imigran 100 mg - Filmtabletten Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 950314 1/2007 HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion zur Injektion für Rinder Laboratorios [...] Haemoctin SDH 100 I.E./ml Biotest Austria GmbH. 943887 2/2006 Thrombostad 100 mg - Tabletten Stada Arzneimittel GmbH 944192 5/2006 Luuf-Efeu - Hustenkapseln Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH. 944193 5/2006 [...] Trental 100 mg - Dragees sanofi-aventis GmbH 122638 1/2007 Arca - Enzym - Manteldragees Arcana Arzneimittel GmbH. 124397 1/2007 Dapotum acutum - Ampullen sanofi-aventis GmbH 125112 1/2007 Daonil 'Aventis'

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• Veröffentlichungsprotokolle

Aktuelles aus dem Meeting vom 22.07.-25.07.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.