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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
10.07.2026
0726_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungs-inhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung
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10.07.2026
0726_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493 Am
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CHMP Monatsmeldung
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09.07.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.06.-25.06.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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09.07.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 18.05.-21.05.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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08.07.2026
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem unbefugten Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 des Medizinprodukts „Dexcom G7-Sensor“ durch Dritte.
Röntgenkontrastmittel Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Fixes Arzneimittelexanthem. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat und verwandte Stoffe Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Entwicklungsstörungen des Nervensystems bei Exposition des Vaters. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.07.2026
Rückruf aufgrund einer Abweichung des Aussehens
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.07.2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, in der Provinz Alicante eine autochthone humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.