Informationsschreiben der CHEPLAPHARM Registration GmbH zu einer Vertriebseinschränkung von Zypadhera (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension)

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• Vertriebseinschränkungsinfo (MSC)

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Braničevska oblast, Južnobanatska oblast und Šumadijska oblast humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Braničevska oblast, Južnobanatska oblast und Šumadijska oblast humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nil Virus (WNV) – Serbien

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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Hersteller und Bevollmächtigte Definition Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) bzw. die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) definiert einen Hersteller als eine

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Départements Haute Corse und Hérault bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Provinz, in Badajoz eine autochthone WNV-Infektion verzeichnet wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Provinz, in Badajoz eine autochthone WNV-Infektion verzeichnet wurde.

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• Update: West Nil Virus (WNV) – Spanien

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Genua, Messina und Palermo die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Italien