Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Carbamazepin
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15.08.2008
Risiko für das Auftreten des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) bei bestimmten Bevölkerungsgruppen südostasiatischer Herkunft.
Codein
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21.02.2008
Antidepressiva
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04.02.2008
Warnhinweis betreffend Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung.
HMG-CoA-Reduktasehemmer
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16.01.2008
Risiko des Auftretens von interstitieller Lungenerkrankung und Aufnahme von Nebenwirkungen.
Fibrate
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30.10.2007
Einschränkung der Anwendungsgebiete.
Menthol- und/oder Campher-hältige Arzneispezialitäten Oktober 2007
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12.10.2007
Kontraindikation bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale.
Kombinierte orale Kontrazeptiva
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19.07.2007
Möglichkeit zur Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund einer Änderung des Erlasses vom 28.09.01, GZ21.420/99-VIII/A/3/01.
Sulfonylharnstoffe
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27.06.2007
Risiko des Auftretens von hämolytischen Anämien bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel.
5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidin Derivate
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20.04.2007
Interaktionen mit Brivudin, Sorivudin & Analoga und Phenytoin.
Cimicifuga
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04.04.2007
Risiko einer Leberschädigung.
