Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Plantago ovata
Sonstiger Mustertext
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03.10.2011
Plantago ovata (Pulver) und Risiko für allergische Reaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten
Sonstiger Mustertext
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13.09.2011
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten und Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Valaciclovir
PSUR-outcome
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29.05.2011
Infromation: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valaciclovir - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Corticosteroide inhalativ und intranasal Februar
Sonstiger Mustertext
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18.02.2011
Corticosteroide inhalativ und intranasal und Risiko für psychiatrische und systemische Nebenwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Finasterid
PSUR-outcome
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03.02.2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fluorochinolone
Sonstiger Mustertext
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01.02.2011
Fluorochinolone und Risiko für QT-Verlängerung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Lang wirksame Beta-Mimetika - Long Acting Beta Agonists (LABA)
Sonstiger Mustertext
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10.12.2010
Risiko für Asthmaexazerbationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Escitalopram
PSUR-outcome
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09.12.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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06.12.2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Alendronsäure
Sonstiger Mustertext
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24.11.2010
Alendronsäure und Risiko für Ösophaguskrebs.
