Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Gadobutrol
PSUR-outcome
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01.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gentamicin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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15.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transdermale Pflaster; Injektionslösung)
PSUR-outcome
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15.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amphotericin B, Lipidformulierungen
PRAC signal recommendation
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08.02.2024
Risiko für Hyperkaliämie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefotaxim
PRAC signal recommendation
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08.02.2024
Risiko für Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pirfenidon
PRAC signal recommendation
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08.02.2024
Risiko für Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Aprotinin
Sonstiger Mustertext
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02.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Racecadotril
PSUR-outcome
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02.02.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Venlafaxin
PSUR-outcome
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26.01.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pravastatin
PSUR-outcome
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26.01.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
